Как правильно принимать форадил комби по применению. Форадил комби

Медикамент с бронхолитическим действием Форадил Комби используют для ингаляций при астме и для предотвращения бронхоспазмов, которые вызываются аллергенами. Пациенты, применяющие данное лекарственное средство, отмечают улучшение общего состояния здоровья: приступы астмы прекращаются, становится легче дышать. Благодаря каким веществам препарат признан самым эффективным при заболеваниях дыхательных путей?

Форадил Комби – инструкция по применению

Антиастматический комбинированный медикамент Форадил с приставкой в названии «Комби» содержит два вещества, активно действующих против спазмов бронхов и легких, воспалительного процесса. В наборе капсул находится порошок, применяемый для ингаляций. Форадил обладает бронходилатирующим действием – расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, улучшает проходимость дыхательных путей.

Состав

Половина упаковки с медикаментом для ингаляций Форадил содержит два активных вещества: будесонид и формотерол. Каждая капсула состоит из оболочки и порошка. Обратите внимание: при наличии аллергии на какой-либо компонент использовать средство нельзя. В составе одной капсулы присутствуют следующие ингредиенты:

Форма выпуска

Медикаментозное средство выпускается в виде капсул, которые содержат порошок для ингаляций. Капсулы упаковываются по 10 шт. в один блистер. В картонной упаковке поставляется 4-18 блистеров. В продажу лекарство поступает в комплекте с устройством для ингаляций – аэролайзером. Форма выпуска Форадила может быть от 40 до 180 капсул. Количество таблеток будесонида и формотерола разное (к примеру, в упаковке 40 шт. – 30 формотерола и 10 будесонида).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Будесонид – глюкокортикоид, средство, оказывающее иммунодепрессивное, противоаллергическое и противовоспалительное действия. Формотерол выступает в качестве бронхолитика, устраняет спазмы в легких, бронхах, облегчает дыхание. Купив средство, вы обнаружите в упаковке два вида капсул, содержащих разные активные вещества – формотерола фумарата дигидрат и будесонид. Благодаря такому сочетанию, риск развития воспаления и отека снижается, а легочная функция улучшается.

Будесонид капсулы

Компонент абсорбируется после приема и накапливается в репродуктивных органах, селезенке, вилочковой железе, лимфатических узлах, бронхах, коре надпочечников. В отдельных случаях накопление отмечается в плацентарном барьере. Будесонид не метаболизируется в легких. Процесс метаболизма происходит в печени. Период выведения составляет 2-2,5 часа, при этом вещество устраняется из организма через кишечник и почки.

Формотерол

При однократном приеме дозировки 120 мкг активный компонент абсорбируется в плазму. Максимальная концентрация достигается через 5 минут после ингаляции. При процедуре большая часть вещества попадает в пищеварительный тракт. Выводится формотерол и его метаболиты кишечником и почками. Скорость выведения почками (клиренс) составляет 150 мл/мин. Период полувыведения – 2 часа, конечный период – 10-13 часов.

Показания к применению

Если у пациента отмечается хроническая обструктивная болезнь легких, а эффективность применения глюкокортикостероидов (ГКС) доказана, то назначают препарат для ингаляций. Врач может прописать лекарство пациентам, которые проводят терапию бронхиальной астмы бета2-симпатомиметиками длительного действия и ингаляционными глюкокортикостероидами.

Форадил Комби 12 мкг + 400 мкг – инструкция по применению

Будесонид и формотерол выпускают в виде капсул, содержащих специальный порошок, предназначенный для ингаляций. При процедуре необходимо использовать только устройство, идущее в комплекте – аэролайзер. Форадил Комби 400 назначается пациенту врачом в индивидуальном порядке в минимальной эффективной дозе (200 мкг). Капсулы нельзя разделять пополам, поэтому если в схеме лечения необходимо использовать меньше 200 мкг, то Комби не назначают. Рекомендации по дозировке:

Обострение бронхиальной астмы – будесонид назначается по 2-4 приема по 1600 мкг на сутки.
Для взрослых пациентов поддерживающая доза будесонида варьируется от 400 до 800 мкг на сутки, количество приемов – 2.
Регулярная поддерживающая терапия формотеролом – 12-24 мкг дважды на сутки (1-2 капсулы).
Максимальная доза формотерола не должна превышать 48 мкг.

Особые указания

Среди побочных эффектов порошка для ингаляций выделяют снижение концентрации внимания и головокружение, поэтому во время терапии медикаментом не следует управлять потенциально небезопасными средствами, водить автомобиль и работать с опасными механизмами. Инструкция не содержит информацию насчет влияния на плод, поэтому допускается применение препарата при беременности только под контролем врача. Осторожно следует использовать Комби при сахарном диабете.

Взаимодействие с препаратами

Действие одного из действующих компонентов – будесонида потенцируют метандростенолон (анаболический стероид) и эстрогенные препараты. Недостаток калия в организме может возникнуть при совместном приеме с мочегонными средствами (диуретиками), стероидными гормонами из подкласса кортикостероидов, психостимуляторами и ноотропами (препаратами, активизирующими работу мозга).

Эффект от действующего вещества Форадил снижают бета-адреноблокаторы – лекарства для нормализации артериального давления и замедляющие ритм сердца. Побочные эффекты от медикамента могут развиться при употреблении симпатомиметических средств – лекарств, схожих по действию с Форадилом. Развитие желудочковых аритмий возможно при одновременном приеме с такими веществами:

хинидином;
трициклическими антидепрессантами;
прокаинамидом;
макролидными антибиотиками;
дизопирамидом;
ингибиторами моноаминоксидазы;
фенотиазинами;
антигистаминными средствами.

Противопоказания

Согласно инструкции, при непереносимости действующих веществ (основных и дополнительных) нельзя применять лекарство. Использовать порошок запрещено детям до 6 лет, пациентам с активным туберкулезом легких. Форадил не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Противопоказаниями к использованию порошка для ингаляций также являются:

период лактации;
тяжелый дефицит лактазы;
наследственная непереносимость галактозы;
синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы.

Побочные действия

Среди последствий применения лекарства выделяют: снижение минеральной плотности костной ткани, боль в мышцах, глаукому, катаракту и мышечный спазм. Ингаляционные формы формотерола и будесонида могут вызвать побочные эффекты, негативно влияющие на функционирование большинства систем организма человека. Возможно развитие дискомфорта в виде следующих неприятных явлений:

Нервная система: нарушение поведения, тремор конечностей, депрессия, ажитация, агрессия, чувство беспричинной тревоги, психомоторная гиперактивность, головная боль, изменение вкусовых ощущений, повышенная возбудимость, головокружение, нарушение режима бодрствования, бессонница.
Аллергические реакции: отек Квинке (ангионевротический отек), артериальная гипотензия, анафилактический шок, контактный дерматит, крапивница, кожный зуд, экзантема, возникновение повышенной чувствительности.
Сердечно-сосудистая система: фибрилляция предсердий, периферические отеки, тахикардия, стенокардия, ощущение сердцебиения, повышение артериального давления, удлинение интервала Q-T.
Эндокринная система: гиперкортицизм, синдром Кушинга, снижение функции коры надпочечников, задержка роста у детей и подростков.
Дыхательная система: раздражение слизистой оболочки рта и глотки, обратимая дисфония, парадоксальный бронхоспазм, кандидозные поражения слизистой оболочки рта и гортани, кашель.
Система пищеварения: тошнота, сухость слизистой оболочки рта.

Передозировка

Признаки передозировки отмечаются в виде интоксикации активными компонентами. К симптомам превышения дозы будесонида относят временную надпочечниковую недостаточность. Если случайно употребить порошок для ингаляций перорально, то отрицательного эффекта от медикамента не будет. Превышение дозировки формотеролом негативно влияет на самочувствие пациента и сопровождается:

артериальной гипертензией (повышением артериального давления);
тошнотой;
метаболическим ацидозом (нарушением кислотно-щелочного баланса);
тремором конечностей (расстройством двигательной функции, проявляющееся дрожанием);
гипокалиемией (недостатком калия);
рвотой;
гипергликемией (увеличенным содержанием глюкозы в сыворотке крови);
головной болью;
желудочковой аритмией;
ощущением сердцебиения;
тахикардией;
сонливостью.

Условия продажи и хранения

Форадил отпускается в аптеках по рецепту. При заказе по интернету нужно предъявить рецепт курьеру или оператору по выдаче заказов в пункте доставки. Медикамент нужно хранить в сухом (без влаги) месте, недоступном для детей. Температура должна быть не выше 25 градусов. Срок годности составляет 2 года.

Форадил Комби – аналоги

Существует несколько аналогов зарубежного препарата. Среди доступных заменителей можно выделить: раствор Ипрамол Стери-Неб, аэрозоль Сальмекорт, порошок для ингаляций Серетид Мультидиск. Названия дорогих аналогов: спрей Серетид, порошок Симбикорт Турбухалер. Российские заменители Форадила: Бенакорт и Бенакап. Среди импортных аналогов выделяют следующие лекарства:

Зенхейл;
Буденофальк;
Атимос;
Будесонид Изихейлер;
Буденит Стери-Неб.

Цена Форадила Комби

Медикамент не относится к категории дешевых, но возможно купить его по низкой цене. На различных сайтах есть периоды акции и можно сэкономить до 50 рублей. Стоимость Форадила варьируется от 1100 до 1600 рублей и зависит от места продажи, количества таблеток в упаковке, концентрации действующих компонентов. Купить Форадил можно в обычных аптеках или заказать с доставкой по почте в удобный пункт выдачи. Производитель препарата – Новартис Фарма (Швейцария).

Латинское название: Foradil Combi
Код АТХ: R03A K07
Действующее вещество: Budesonide, formoterol
Производитель: Pharmachemie (Нидерланды),
Novartis (Швейцария)
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: t ниже 25 °C, беречь от размокания
Срок годности: 2 года

Форадил Комби разработан для ингаляционного лечения астмы бронхиальной и предупреждения иных патологий респираторной системы.

Показания к применению

Форадил Комби используется в случаях:

Если прочие ингаляционные ГКС и бета-агонисты короткого действия не обеспечивают контроль над ходом болезни
При терапии астмы медпрепаратами ГКС и бета-2-агонистами длительного действия.

Препарат также назначается при ХОБЛ, если патология поддается воздействию ГКС.

Состав препарата и форма выпуска

Набор для ингаляций (12 мкг+200 мкг)

Средняя стоимость – 1154 руб.

Вспомогательные компоненты наполнения и корпуса: лактоза (в виде моногидрата), желатин.

Пилюли не окрашенные, просвечивающиеся. На корпусе имеется черная надпись FXF, на крышке – CG (также возможен обратный порядок расположения маркировки). Наполнение – пористый белый порошок.

Капсулы с будесонидом (200 мкг):

Прочие компоненты: лактоза (в виде моногидрата)
Ингредиенты корпуса и крышки: Е172, Е171, желатин, вода.

Наполнение пилюль заключено в твердую оболочку из желатина. Крышка – розоватая, корпус прозрачный, не окрашенный. На поверхности имеется маркировка BUDE 200, наполнение пилюль – белый порошок.

Препарат фасуется по 10 штук в блистеры. В пачке из картона 12 пластинок (по 6 штук каждого вида), ингалятор и сопроводительная инструкция.

Комплект Форадил-Комби (12 мкг+400 мкг)

Средняя стоимость: (120 шт.) – 1395 руб.

Капсулы с формотеролом (12 мкг в 1 шт.):

Вспомогательные ингредиенты: лактоза (в виде моногидрата)
Компоненты оболочки: желатин.

Пилюли заключены в просвечивающийся корпус, закрывающийся розовой крышкой. На корпусе имеется маркировка BUDE 400, выполненная черным цветом. Наполнение – белый порошок.

Капсулы с будесонидом (400 мкг):

Прочие компоненты – лактоза (в виде моногидрата)
Компоненты корпуса и крышки пилюли: Е172, краситель, Е171, вода, желатин.

Корпус – просвечивающийся, не окрашенный, с маркировкой BUDE 400. Крышка – розовая. Наполнение облатки – белый порошок.

Пилюли фасуются по 10 штук в блистеры. В пачке из картона – 12 пластинок (по 6 штук с каждым компонентом), ингалятор, сопроводительное руководство.

Лечебные свойства

Форадил Комби оказывает выраженное противовоспалительное и бронхолитическое воздействие благодаря свойствам входящих компонентов:

Формотерол

Относится к группе агонистов бета-2-адренорецепторов, поэтому эффективно справляется с расширением бронхов. Оказывает практически мгновенное действие – от 1 до 3 минут и сохраняет эффект на протяжении полусуток. При соблюдении назначенных доз почти не влияет на ССС.

Вещество блокирует выход гистамина и лейкотриенов, поэтому предполагается, что может противодействовать отекам и скоплению клеток воспалительного процесса.

Медицинские исследования свойств вещества показали, что оно отлично предотвращает спазм бронхов, который провоцируется различными аллергенами, холодом или сильной физнагрузкой. Ввиду того, что терапевтическое действие сохранятся 12 часов, то двукратное применение в день помогает эффективно контролировать течение хронических патологий дыхания.

У пациентов, страдающих ХОБЛ, ингаляции способствует быстрому облегчению дыхания и значительному повышению качества жизни.

Будесонид

Вещество относится к группе ГКС для проведения ингаляций. Почти не вызывает системных явлений. После проникновения внутрь организма устраняет или значительно снижает воспаление, блокирует возникновение аллергических симптомов, оказывает иммунодепрессивное воздействие.

Терапевтическое действие развивается постепенно – на протяжении 10 суток после первого использования. При систематическом применении у больных БА снижает хроническое воспаление, чем многократно облегчает работу легким, уменьшает их гиперреактивность и таким образом предотвращает обострение болезни.

Способ применения

Капсулы, входящие в комплект Форадила Комби назначаются исключительно для ингаляций. Процедуры проводятся с помощью прилагаемого ингалятора – аэролайзера. ЛС должно использоваться только персонально. Лечение рекомендуется начинать с минимальной дозировки, но при этом обеспечивающей терапевтическое действие. По мере улучшения состояния больного количество препарата плавно понижают.

Схема курса для взрослых

Ингаляция формотеролом способствует расширению бронхов, обеспечивает проникновение будесонида в респираторные пути, усиливает его действие. По этой причине терапию БА и ХОБЛ проводят сначала формотеролом, а затем – будесонидом.

Рекомендованная дозировка пилюль с формотеролом – от 12 до 24 мкг дважды в сутки. Наибольшее допустимое суточное количество препарата – 48 мкг (4 пилюли). В случае острой необходимости разрешается дополнительно применять еще 1-2 капсулы, чтобы облегчить дыхание. Но если нужда в добавочных капсулах возникает чаще двух суток в неделю, тогда надо об этом сказать лечащему специалисту и провести коррекцию терапии, так как это явно свидетельствует о прогрессировании болезни.

Минимальная дозировка будесонида – 200 мкг (одна пилюля). Если назначено меньшее количество вещества для разовой процедуры, то препарат не стоит использовать. Терапию будесонидом больных БА в легкой форме начинают с самой маленькой дозы. Рекомендованное количество для поддержания состояния астматиков – от 400 до 800 мкг в сутки, разделенного поровну на два приема.

Если пациенту, принимающему пероральные ГКС, назначен переход на ингаляции, то суточная норма будет 1600 мкг, равномерно разделенная на 2-4 процедуры.

Схема курса для детей

Лечение Форадилом Комби разрешено детям, достигшим 6-летнего возраста.

Дозировка формодерола для поддерживающего лечения – дважды в день по 12 мкг. Допустимое количество в сутки – максимум 24 мкг.

Бусенид не предусмотрен для малышей, которым нет 6 лет, так как пока нет точных данных влияния вещества на детский организм. Терапию рекомендуется начинать с 200 мкг, если болезнь протекает в легкой форме. Для обеспечения поддерживающего эффекта – дважды в день по 100-200 мкг. Если имеется потребность, то суточное количество увеличивают, но при этом нельзя превышать максимум – 800 мкг.

Как положено делать ингаляции

Если больной до этого ранее не пользовался Форадилом Комби, то его должны проинструктировать, как правильно пользоваться устройством и что процедуру можно проводить только с помощью ингалятора. Если ЛС назначен ребенку или подростку, то процедура проводится только в присутствии взрослых.
Обязательно предостеречь больного, что капсулы нельзя глотать или прокалывать. В последнем случае микрочастички желатина могут проникнуть в ротоглотку.
Изымать капсулу из блистера надо только перед процедурой.
После ингаляции будесонидом рекомендуется прополоскать рот, чтобы исключить раздражение слизистой ткани и иные системные явления.

Если после процедуры пациент не чувствует улучшения дыхания, необходимо проверить правильность техники применения ЛС.

Как пользоваться аэролайзером:

Снять защитный колпачок.
Держа ингалятор за основание, повернуть его мундштук согласно указывающей стрелки.
Вынуть капсулу из упаковки и вложить в соответствующую ячейку устройства.
Закрыть ингаллятор, вернув мундштук в исходное положение.
Удерживая ингалятор вертикально, нажать на кнопки до упора и отпустить.
Глубоко выдохнуть. Взять мундштук в рот, чуть запрокинув назад голову. Плотно сжать губами устройство и вдохнуть максимально глубоко. Если все сделать правильно, раздастся характерный звук от вращения капсулы и высвобождения порошка. Если этого не произошло, надо проверить состояние капсулы: вынуть мундштук изо рта и открыть ячейку с капсулой и изъять ее, заменив новой. Повторно использовать поврежденную пилюлю запрещается.
Когда раздастся специфический звук надо максимально долго задержать дыхание и одновременно вынуть мундштук изо рта и затем выдохнуть.
Проверить, сколько израсходовалось порошка, и, если он остался – повторить ингаляцию.
После окончания процедуры надо вынуть пустую капсулу, вернуть мундштук в исходное положение и закрыть приспособление колпачком.

Чтобы удалить остатки средства, их надо смахнуть чистой сухой тканью или кисточкой с мягким ворсом.

При беременности и грудном вскармливании

Действие веществ при вынашивании ребенка:

Формотерол

Безопасность применения вещества во время вынашивания ребенка и ГВ пока не доказана. Поэтому применять ЛС можно только в том случае, если врач определит превышение предполагаемой пользы над вредом.

Нет данных, проникает ли вещество в материнское молоко. По этой причине лактирующим женщинам лучше воздержаться от лекарства на время вскармливания.

Будесонид

Эксперименты на лабораторных животных обнаружили, что вещество способно оказывать пагубное воздействие на потомство. Но так как подобные опыты с участием людей не проводились, то как на самом деле влияет будесонид на плод, пока неизвестно. Поэтому использование Форадила-Комби в период беременности возможно лишь при экстренной потребности – когда нечем заменить ЛС и если польза для матери превалирует над вредом для ребенка.

Препарат во время вынашивания ребенка лучше использовать ингаляционно, так как при таком способе введения ГКС меньше оказывают системного воздействия, чем такие же ЛС при пероральном приеме.

Учитывая, что вещество может экскретироваться в молоко, ингаляции запрещены применять лактирующим женщинам.

Противопоказания и меры предосторожности

Форадил Комби, согласно инструкции по применению, запрещено использовать в лечении при наличии хотя бы одного из следующих факторов:

Если имеется индивидуальная сверхчувствительность к компонентам медпрепарата
Детский возраст до 6-ти лет
Период лактации
Легочный туберкулез в активной фазе.

Формотерол

Особую осторожность в применении вещества требуется соблюдать пациентам со следующими болезнями:

Расстройство нормального ритма сердца
Хроническая недостаточность сердца в тяжелой форме
Гипертония в тяжелом виде
Аневризма аорты
Гипертрофическая КМП
Гипертиреоз
Диагностированный или предполагаемый синдром удлинения интервала QT-интервала
Недостаточное содержание калия (гипокалиемия), кальция (гипокальциемия), гормоноактивная опухоль феохромоцитома.

Если Форадил Комби назначен больным диабетом, им необходимо постоянно отслеживать содержание глюкозы, так как вещество может оказывать гипергликемическое действие.

Будесонид

Вещество не оказывает моментального действия, поэтому не должно использоваться для устранения бронхоспазма в острой форме. По этой причине Форадил-Комби не должен использоваться в монотерапии при острых приступах астмы.

Применение Форадила Комби должно проводиться с предосторожностями у больных, страдающих легочным туберкулезом в неактивной форме, инфекциями любого вида дыхательных путей (поражение вирусами, бактериями или грибками). В группу риска также входят пациенты с циррозом печени и нарушениями, вызванными длительной нехваткой гормонов ЩЖ. Кроме того, при назначении ЛС больным с пневмокониозом следует учитывать высокую степень угрозы поражения грибковыми возбудителями. Лечение таких пациентов должно контролироваться медиками.

Оба вещества ЛС могут вызывать сонливость, возбуждение или головокружение. Это надо учитывать людям опасных профессий или занимающихся рисковыми видами деятельности.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При лечении Форадилом Комби надо учитывать, что его активные компоненты могут вступать в реакции с веществами других ЛС, в результате чего возможно взаимное искажение действия.

Формотерол

Учитывая, что вещество обладает свойствами -2-адреномиметиков, его надо назначать с осторожностью пациентам, проходящим лечение Хинидином, Дизопирамидом, Фенотиазином, противогистаминными ЛС, макролидами, МАО, антидепрессантами и медпрепаратами, удлиняющими QT-интервал. При таком совмещении многократно усиливается нагрузка на сердечную мышцу.

Побочные эффекты вещества усиливаются при совместном использовании Форадила Комби с симпатомиметиками.

При совмещении с ГКС, мочегонными ЛС и препаратами с производными ксантина возрастает гипокалиемическое воздействие.

У больных, которым во время терапии Форадилом Комби предписана анестезия галогенизированными углеводородами, может развиться аритмия.

Формотерол нежелательно совмещать с препаратами группы бета-адреноблокаторов из-за ослабления его действия. Практиковать совместную терапию можно только в случае крайней необходимости.

Будесонид

Совмещение вещества с ингибиторами протеаз чревато снижением его трансформации и повышением содержания. При проведении такого курса требуется постоянно контролировать состояние надпочечников, чтобы была возможность вовремя изменить дозировку капсул.

При совместной терапии с Рифампицином, Фенитоином и иными подобными ЛС-индукторами CYP3A4 происходит усиление метаболизма и уменьшения его системного содержания.

Эффект вещества усиливается под влиянием метандростенолона и эстрогенов.

Побочные эффекты

Курс Форадил-Комби способен вызывать некоторые нежелательные эффекты, обусловленные свойствами действующих компонентов.

Формотерол:

Иммунная система: проявления индивидуальной сверхчувствительности (падение АД, крапивница, отек Квинке, высыпания на коже, зуд
Психоэмоциональное состояние: повышенное возбуждение, ажитированное состояние, нарушение сна
НС: боли головы, вертиго, дрожание конечностей, у некоторых пациентов – искаженное восприятие вкуса
ССС: учащенное сердцебиение, отеки периферические, стенокардия
Респираторная система: затрудненное дыхание, бронхоспазм, раздражение ротоглотки, кашель
ЖКТ: сухость ротовой полости, тошнота (с приступами рвоты или без)
Локомоторная система: спазмы или боли в мышцах
Кожные покровы: высыпания
Лабораторные тесты: искажение показателей сывороточного содержания калия, рост АД, повышение концентрации глюкозы и пр.

Будесонид:

Железы внутренней секреции: нейтрализация работы надпочечников, гиперкортицизм, остановка роста у детей
Органы зрения: глаукома, помутнение хрусталика (катаракта)
Иммунная система: симптомы сверхчувствительности, крапивница, отек Квинке, щекочущее раздражение кожи
Психоэмоциональное состояние: гиперактивность, нервное возбуждение, расстройство сна, депрессивные состояния, нехарактерное поведение (чаще присуще детям)
ЖКТ: трудности с проглатыванием, искажение вкуса
Респираторная система: кашель, парадоксальный бронхоспазм (усугубление обструкции), молочница ротоглотки, раздражение, охриплость (дисфония), проходящая после снижения дозировки или прекращения терапии
Локомоторная система: снижение плотности костей
Кожные покровы: возникновение гематом.

При появлении этих симптомов или иных нехарактерных явлений нужно обязательно сообщить доктору.

Передозировка

Применение сверхдоз Форадила Комби вызывает негативные проявления, характерные для каждого действующего компонента.

Формотерол , как и любой бета-2-адреномиметик, может спровоцировать:

Тошноту с приступами рвоты или без них
Вертиго
Дрожание конечностей или туловища
Сонливость
Учащенное сердцебиение
Аритмию желудочков
Снижение калия в крови
Рост АД
Гипергликемию.

В случае появления подобных признаков больному должна быть назначена симптоматическая терапия, мероприятия по поддержанию работы жизненно важных органов. Если состояние пациента очень тяжелое – назначается госпитализация.

Будесонид

Хотя вещество обладает очень низкой степенью токсичности, вдыхание слишком концентрированного препарата может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Состояние обычно носит временный характер и поэтому в экстренных способах помощи не требуется. Из-за этого возможно дальнейшее продолжение терапии в дозах, обеспечивающих терапевтическое действие.

Аналоги

Заменить капулы Форадила-Комби альтернативным ЛС может только квалифицированный специалист.

Norton (Ирландия), Teva (Израиль)

Средняя стоимость: пор. (320 мкг+9 мкг) на 60 доз – 1834 руб., пор. (160 мг+4,5 мг) на 120 доз – 1879 руб.

Препарат в форме порошка для ингаляций. Содержит будесонид и формотерол в различных дозировках. ЛС применяется для предупреждения, поддержания состояния и лечения БА, ХОБЛ.

Схема применения определяется в зависимости от диагноза и состояния пациента.

Плюсы:

Улучшает дыхание
Предупреждает приступы.

Недостатки:

Высокая стоимость.

Латинское название Форадил комби

Форма выпуска Форадил комби

Набор капсул с порошком для ингаляций.

Состав Форадил комби

Формотерола фумарата дигидрат, будесонид

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат.

Упаковка Форадил комби

Фармакологическое действие Форадил комби

ФОРАДИЛ КОМБИ - препарат с противовоспалительным и бронхолитическим действием.

Формотерол Форадил комби

Селективный агонист β 2 -адренорецепторов. Оказывает бронхорасширяющее действие у пациентов как с обратимой, так и необратимой обструкцией дыхательных путей. Действие препарата наступает быстро (в пределах 1-3 мин) и сохраняется в течение 12 ч после ингаляции. При использовании препарата в терапевтических дозах влияние на сердечно-сосудистую систему минимально и отмечается только в редких случаях.

Тормозит высвобождение гистамина и лейкотриенов из тучных клеток. В экспериментах на животных были показаны некоторые противовоспалительные свойства формотерола, такие как способность препятствовать развитию отека и накоплению клеток воспаления.

В исследованиях, проведенных у людей, показано, что Форадил Комби эффективно предотвращает бронхоспазм, вызываемый вдыхаемыми аллергенами, физической нагрузкой, холодным воздухом, гистамином или метахолином. Поскольку бронхорасширяющий эффект Форадила Комби остается выраженным в течение 12 ч после ингаляции, поддерживающая терапия, при которой Форадил Комби назначают 2, позволяет в большинстве случаев обеспечить необходимый контроль бронхоспазма при хронических заболеваниях легких как в течение дня, так и ночью.

У больных хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) стабильного течения формотерол вызывает быстрое наступление бронхорасширяющего эффекта и улучшение параметров качества жизни.

Будесонид Форадил комби

Будесонид является глюкокортикостероидом (ГКС) для ингаляционного применения, практически не обладающим системным действием. Будесонид оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. Повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей и простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при "поздних" реакциях аллергии); тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (немедленная аллергическая реакция). Увеличивает количество "активных" β-адренорецепторов, восстанавливает реакцию больного на бронходилататоры, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт.

Терапевтический эффект препарата у больных, нуждающихся в лечении ГКС, развивается в среднем в течение 10 дней после начала терапии. При регулярном применении у пациентов с бронхиальной астмой будесонид уменьшает выраженность хронического воспаления в легких, и таким образом улучшает легочную функцию, течение бронхиальной астмы, снижает гиперреактивность бронхов и предупреждает обострения заболевания.

Показания Форадил комби

Бронхиальная астма:

Недостаточно контролируемая приемом ингаляционных ГКС и бета 2 -агонистов короткого действия в качестве терапии по требованию;

Адекватно контролируемая ингаляционными ГКС и бета 2 -агонистами длительного действия.

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) (при доказанной эффективности применения ГКС).

Противопоказания Форадил комби

Период лактации (грудного вскармливания);

Активный туберкулез легких;

Наследственная непереносимость галактозы, тяжелый дефицит лактазы и синдром нарушенного всасывания глюкозы-галактозы;

Детский возраст до 6 лет;

Повышенная чувствительность к формотеролу, будесониду или любому другому компоненту препарата.

Способ применения и дозы Форадил комби

Формотерол и будесонид предназначены для ингаляционного применения. Препараты представляют собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только с помощью специального устройства - аэролайзера, который входит в комплект упаковки.

Формотерол и будесонид следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе.

При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии формотеролом, необходимо рассмотреть возможность постепенного снижения дозы препарата. Снижение дозы формотерола проводят под регулярным врачебным контролем состояния пациента. На фоне обострения бронхиальной астмы не следует начинать лечение формотеролом или изменять дозировку препарата. Формотерол не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

При назначении пациенту терапии с помощью ингаляционного устройства, следует постепенно подбирать (титровать) дозу препарата до доз достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Форадил предназначен для ингаляционного применения у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше . Препарат представляет собой порошок для ингаляций, применяемый с помощью специального устройства - аэролайзера, который входит в комплект упаковки.

Будесонид + формотерол Форадил комби

Взрослые Форадил комби

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Поэтому для поддерживающей терапии бронхиальной астмы и ХОБЛ сначала осуществляется ингаляция формотерола, затем - ингаляция будесонида.

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12-24 мкг (содержимое 1-2 капсул) 2 раза/сут. Не следует превышать максимальную рекомендованную дозу препарата для взрослых (48 мкг/сут.).

Учитывая, что максимальная суточная доза формотерола составляет 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12-24 мкг/сут. для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например, становится чаще, чем 2 дня в неделю), следует рекомендовать пациенту проконсультироваться с врачом на предмет пересмотра терапии, так как это может указывать на ухудшение течения заболевания.

2. Поддерживающая доза будесонида для взрослых пациентов составляет 400-800 мкг/сут. в 2 приема (по 200-400 мкг 2 раза/сут.).

При обострении бронхиальной астмы во время перевода с пероральных ГКС на ингаляционные или при снижении дозы пероральных ГКС будесонид можно назначать в дозе 1600 мкг/сут. в 2-4 приема.

В случае если доза будесонида (разделенная на несколько приемов) составляет менее 400 мкг/сут., нет необходимости в применении препарата.

Дети в возрасте 6 лет и старше Форадил комби

Предварительная ингаляция бета-адреностимуляторов расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Поэтому для поддерживающей терапии бронхиальной астмы сначала осуществляется ингаляция формотерола, затем - ингаляция будесонида.

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 мкг 2 раза/сут. Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 24 мкг/сут.

2. Доза будесонида для регулярной поддерживающей терапии составляет 100-200 мкг 2 раза/сут. В случае необходимости дозу будесонида можно повышать до максимальной - 800 мкг/сут.

Правила проведения ингаляций Форадил комби

Для того чтобы обеспечить правильное применение препаратов, врач или другой медицинский работник должен показать пациенту, как пользоваться ингалятором; объяснить пациенту, что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только с помощью аэролайзера; предупредить пациента, что капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. У детей и подростков ингаляции будесонида и формотерола следует проводить под наблюдением взрослых. Необходимо убедиться, что ребенок правильно выполняет технику ингаляции. Важно, чтобы пациент понял, что из-за разрушения желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза.

Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением.

Полоскание ротовой полости водой после ингаляции будесонида может предотвратить раздражение слизистой рта и глотки, а также снизить риск развития системных нежелательных явлений.

Инструкция по применению аэролайзера

1. Снять колпачок с аэролайзера.

2. Крепко держать аэролайзер за основание и повернуть мундштук в направлении стрелки.

3. Поместить капсулу в ячейку, находящуюся в основании аэролайзера (она имеет форму капсулы). Следует помнить, что вынимать капсулу из блистерной упаковки нужно непосредственно перед проведением ингаляции.

4. Повернув мундштук, закрыть аэролайзер.

5. Держа аэролайзер в строго вертикальном положении, один раз надавить до конца на голубые кнопки, имеющиеся по бокам аэролайзера. Затем отпустить их.

На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Поскольку желатин съедобен, это не причиняет никакого вреда. Для того чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: не прокалывать капсулу более одного раза; соблюдать правила хранения; вынимать капсулу из блистера только непосредственно перед проведением ингаляции.

6. Сделать полный выдох.

7. Взять мундштук в рот и слегка откинуть голову назад. Плотно обхватить мундштук губами и сделать быстрый, равномерный, максимально глубокий вдох. При этом пациент должен услышать характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Если характерного звука не было, то надо открыть аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу. Ни в коем случае не пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам аэролайзера.

8. Если при вдыхании слышен характерный звук, следует задержать дыхание как можно дольше. В это же время вынуть изо рта мундштук. Затем сделать выдох. Открыть аэролайзер и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, проделать повторно действия, описанные в пунктах 6-8.

9. После окончания процедуры ингаляции открыть аэролайзер, вынуть пустую капсулу, закрыть мундштук и закрыть аэролайзер колпачком.

Для удаления остатков порошка следует протереть мундштук и ячейку сухой тканью. Можно также пользоваться мягкой кисточкой.

Побочные действия Форадил комби

Формотерол Форадил комби

Аллергические реакции: очень редко - реакции повышенной чувствительности, такие как артериальная гипотензия, крапивница, ангионевротический отек, зуд, экзантема.

Со стороны ЦНС: часто - головная боль, тремор; иногда - ажитация, чувство тревоги, повышенная возбудимость, бессонница, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ощущение сердцебиения; иногда - тахикардия; очень редко - периферические отеки.

иногда - бронхоспазм, включая парадоксальный, раздражение слизистой оболочки глотки и гортани.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, нарушения вкуса.

иногда - судороги в мышцах, миалгии.

Следующие побочные действия были выявлены при применении других лекарственных форм, в состав которых входит формотерол: кашель и сыпь.

При применении формотерола в клинической практике отмечались следующие изменения результатов лабораторных исследований: гипокалиемия, гипергликемия, удлинение интервала QT (при проведении ЭКГ).

Будесонид Форадил комби

Со стороны эндокринной системы: редко - подавление функции коры надпочечников, синдром Кушинга, гиперкортицизм, задержка роста у детей и подростков.

Со стороны органа зрения: редко - катаракта, глаукома.

Аллергические реакции: редко - реакции гиперчувствительности, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

Со стороны ЦНС: редко - необычное поведение, включая депрессию (описано у детей).

Со стороны костно-мышечной системы: снижение минеральной плотности костной ткани.

Со стороны дыхательной системы: часто - кашель; редко - парадоксальный бронхоспазм, кандидоз слизистой оболочки полости рта и гортани, раздражение глотки, дисфония, исчезающая после прекращения терапии будесонидом или снижения дозы препарата.

В трехлетнем клиническом исследовании при применении будесонида у пациентов с ХОБЛ отмечалось повышение частоты развития подкожных гематом (10%) и пневмонии (6%) по сравнению с группой плацебо (4% и 3%, при р< 0.001 и р<0.01, соответственно)

Передозировка Форадил комби

Формотерол Форадил комби

Симптомы: передозировка формотерола предположительно может привести к явлениям, характерным для избыточного действия других бета 2 -адреномиметиков, таким как тошнота, рвота, головная боль, тремор, сонливость, ощущение сердцебиения, тахикардия, желудочковые аритмии, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипергликемия.

Лечение: показано проведение поддерживающей и симптоматической терапии. В серьезных случаях необходима госпитализация. Может рассматриваться применение бета-адреноблокаторов, но только при условии соблюдения чрезвычайной осторожности и под тщательным медицинским контролем, т.к. использование таких средств может вызвать бронхоспазм.

Будесонид Форадил комби

Будесонид обладает низкой острой токсичностью. Однократная ингаляция большого количества препарата может привести к временному подавлению функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, что не требует экстренной терапии. При передозировке будесонидом лечение может быть продолжено в дозах, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Условия хранения Форадил комби

При температуре не выше 25°C.

В интернет-аптеке Форадил комби можно купить с доставкой на дом. Качество всех товаров в нашей интернет-аптеке, в том числе Форадил комби, проходят контроль качества товаров нашими проверенными поставщиками. Купить Форадил комби Вы сможете на нашем сайте, нажав на кнопку "Купить". Мы с радостью доставим Вам Форадил комби совершенно бесплатно по любому адресу, в пределах зоны нашей доставки.

Последняя актуализация описания производителем 11.09.2017

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Капсул с порошком для ингаляций набор
Капсулы формотерола	1 капс.
активное вещество:
формотерола фумарата дигидрат	12 мкг
вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — до 25 мг
оболочка капсулы: желатин 100% — 49 мг
Капсулы будесонида	1 капс.
активное вещество:
будесонид	200 мкг
	400 мкг
вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 24,77/24,54 мг
оболочка капсул
крышечка: железа оксид красный (Е172) — 0,086/0,12%, м/м; титана диоксид (Е171) — 2/2,46%, м/м; железа оксид черный (Е172) — 0/0,075%, м/м; краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0/0,04%, м/м; вода — 15/14,5%, м/м; желатин — 83/82,8%, м/м
корпус: вода — 14,5/14,5%, м/м; желатин — 85,5/85,5%, м/м

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — иммунодепрессивное, противоаллергическое, противовоспалительное, бета 2 -адреномиметическое, бронходилатирующее, глюкокортикоидное .

Способ применения и дозы

Ингаляционно, только с помощью специального устройства — Аэролайзера, который входит в комплект упаковки. Формотерол и будесонид предназначены для ингаляционного применения — препараты представляют собой капсулы с порошком для ингаляций.

Формотерол и будесонид следует назначать индивидуально, в минимальной эффективной дозе.

При достижении контроля симптомов бронхиальной астмы на фоне терапии формотеролом необходимо рассмотреть возможность постепенного уменьшения дозы препарата. Уменьшение дозы формотерола проводят под регулярным врачебным контролем.

На фоне обострения бронхиальной астмы не проводить лечение формотеролом или не изменять дозу препарата. Формотерол не следует применять для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

При проведении терапии с использованием ингаляционного устройства, необходимо постепенно подбирать дозу препарата до доз, достаточных для поддержания терапевтического эффекта.

Будесонид + формотерол

Предварительная ингаляция β-адреномиметика расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект, поэтому поддерживающая терапия бронхиальной астмы и ХОБЛ проводится в следующей последовательности:

Ингаляция формотерола;

Ингаляция будесонида.

Взрослые

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии — 12-24 мкг (содержимое 1-2 капс.) 2 раза в сутки.

Учитывая, что максимальная суточная доза формотерола составляет 48 мкг, при необходимости дополнительно можно применить 12-24 мкг/сут для облегчения симптомов бронхиальной астмы. Если потребность в применении дополнительных доз препарата перестает быть эпизодической (например становится чаще чем 2 дня в неделю), пациенту следует проконсультироваться с врачом для рассмотрения вопроса об изменении терапии, т.к. это может указывать на ухудшение течения заболевания.

2. Минимальная доза будесонида в одной капсуле составляет 200 мкг. Не следует назначать препарат, если требуется применение однократной дозы менее 200 мкг. У взрослых пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести лечение начинают с минимально эффективной дозы, составляющей 200 мкг/сут. Поддерживающая доза будесонида для взрослых пациентов — 400-800 мкг/сут в 2 приема (по 200-400 мкг 2 раза в сутки).

При обострении бронхиальной астмы во время перевода пациента с применения лекарственных форм ГКС для приема внутрь на ингаляционные или при уменьшении дозы лекарственных форм ГКС для приема внутрь будесонид можно назначать в дозе 1600 мкг/сут в 2-4 приема.

Дети ≥6 лет

1. Доза формотерола для регулярной поддерживающей терапии составляет 12 мкг 2 раза в сутки. Максимальная рекомендуемая доза препарата — 24 мкг/сут.

2. В связи с отсутствием клинического опыта по применению у детей младше 6 лет будесонид не следует назначать пациентам этой возрастной группы.

Лечение детей с бронхиальной астмой легкой степени тяжести следует начинать с дозы 200 мкг/сут.

Доза будесонида для регулярной поддерживающей терапии составляет 100-200 мкг 2 раза в сутки. В случае необходимости дозу будесонида можно повышать до максимальной — 800 мкг/сут.

Особые группы пациентов

Нарушение функции почек. Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции почек. На основе данных фармакокинетики будесонида при применении внутрь маловероятно, что у таких пациентов системное воздействие препарата может изменяться клинически значимо.

Нарушение функции печени. Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов с нарушением функции печени, однако будесонид выводится главным образом печенью. В связи с этим препарат следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени тяжелой степени. У пациентов с нарушениями функции печени легкой или средней степени тяжести маловероятно существенное изменение воздействия препарата с учетом фармакокинетических показателей для будесонида при приеме внутрь.

Пожилые пациенты (старше 65 лет). Нет данных о необходимости коррекции дозы препарата у пациентов старше 65 лет.

Инструкции по проведению ингаляций

Для обеспечения правильного применения препарата медицинской сестре или врачу следует обучить пациента правильной технике использования ингалятора; разъяснить, что применять капсулы с порошком для ингаляций следует только с помощью Аэролайзера; предупредить пациента, что капсулы предназначены только для ингаляционного применения и не предназначены для проглатывания. У детей и подростков ингаляции будесонида и формотерола следует проводить под наблюдением взрослых. Необходимо убедиться, что ребенок правильно выполняет технику ингаляции.

Важно предупредить пациента, что при разрушении желатиновой капсулы маленькие кусочки желатина в результате ингаляции могут попасть в рот или горло. Для того, чтобы свести данное явление к минимуму, не следует прокалывать капсулу более 1 раза.

Вынимать капсулу из блистерной упаковки следует непосредственно перед применением (см. также Инструкцию по применению Аэролайзера ).

Полоскание полости рта водой после ингаляции будесонида может предотвратить раздражение слизистой рта и глотки, а также снизить риск развития системных нежелательных явлений.

Имеются отдельные сообщения о случайном проглатывании капсул препарата целиком. Большинство таких случаев не связаны с развитием нежелательных явлений. Медицинской сестре или врачу следует обучить пациента правильной технике применения препарата, особенно если после ингаляций у пациента не наступает улучшение дыхания.

Инструкция по применению Аэролайзера

1. Необходимо снять колпачок с Аэролайзера.

2. Следует крепко держать Аэролайзер за основание и повернуть мундштук в направлении стрелки.

3. Поместить капсулу в ячейку, находящуюся в основании Аэролайзера (она имеет форму капсулы). Необходимо помнить, что вынимать капсулу из блистерной упаковки нужно непосредственно перед проведением ингаляции.

4. Повернув мундштук, следует закрыть Аэролайзер.

5. Держа Аэролайзер строго в вертикальном положении, 1 раз следует надавить до конца на голубые кнопки, расположенные по бокам. Затем отпустить их.

Примечание. На данном этапе при прокалывании капсулы она может разрушиться, вследствие чего маленькие кусочки желатина могут попасть в рот или горло. Поскольку желатин съедобен, это не причинит никакого вреда. Для того, чтобы капсула не разрушалась полностью, следует выполнять следующие требования: не прокалывать капсулу более 1 раза; соблюдать правила хранения; вынимать капсулу из блистера только непосредственно перед проведением ингаляции.

6. Необходимо сделать полный выдох.

7. Следует взять мундштук в рот и слегка откинуть голову назад. Плотно обхватив мундштук губами, сделать быстрый равномерный, максимально глубокий вдох. Должен возникнуть характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Если нет характерного звука, то следует открыть Аэролайзер и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае нужно аккуратно извлечь капсулу. Ни в коем случае не следует пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам Аэролайзера.

8. Если при вдыхании возник характерный звук, необходимо задержать дыхание как можно дольше. В это же время следует вынуть изо рта мундштук. Затем сделать выдох. Открыть Аэролайзер и посмотреть, не остался ли в капсуле порошок. Если в капсуле остался порошок, проделать повторно действия, описанные в пунктах 6-8.

9. После окончания процедуры ингаляции необходимо открыть Аэролайзер, вынуть пустую капсулу, закрыть мундштук и Аэролайзер колпачком.

Уход за Аролайзером: для удаления остатков порошка следует протереть мундштук и ячейку сухой тканью. Можно также пользоваться мягкой кисточкой.

Форма выпуска

Капсул с порошком для ингаляций набор. По 10 капс. с формотеролом 12 мкг в блистере. По 10 капс. с будесонидом 200 или 400 мкг в блистере. По 6 бл. с капсулами с формотеролом и по 6 бл. с капсулами с будесонидом в комплекте с устройством для ингаляций (Аэролайзер) в картонной пачке.