Фирма-производитель: ФАРМЦЕНТР ВИЛАР ЗАО (Россия)

сырье раст.-экстракт сухой: банки Рег. №: Р N000548/01

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с спазмолитическим и анальгезирующим действием для местного применения в проктологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Сырье растительное -экстракт сухой.

сумма алкалоидов красавки (белладонны)

банки темного стекла (1) — бумага оберточная.

Описание активных компонентов препарата «Красавка»

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Содержит алкалоиды атропин, гиосциамин, скополамин, обладающие м-холинолитической активностью. Блокирует м-холинорецепторы и препятствует взаимодействию с ними ацетилхолина — медиатора парасимпатического отдела вегетативной нервной системы. Уменьшает секрецию пищеварительных, бронхиальных, слезных, потовых желез. Расслабляет гладкие мышцы и вызывает спазм сфинктеров кишечника, желче- и мочевыводящих путей, оказывает бронхолитическое действие, преимущественно на мелкие бронхи и бронхиолы. Вызывает расширение зрачка и паралич аккомодации, повышают внутриглазное давление. Уменьшает холинергическое влияние блуждающего нерва на сердце. В результате преобладания адренергического (симпатического) влияния на сердце возникает тахикардия, улучшается AV-проводимость. На сосуды и уровень АД практически не влияет.

Длительность резорбтивного действия алкалоидов колеблется от 2 до 6 ч. При местном применении на слизистую оболочку глаз аккомодация нарушается на 3-4 дня, мидриаз сохраняется до 7-10 дней.

В высоких дозах оказывает стимулирующее влияние на кору больших полушарий головного мозга, вызывает двигательное и речевое возбуждение, галлюцинации, активизирует, а при увеличении дозы угнетает дыхательный центр.

Показания

Для системного применения: спазмы гладкомышечных органов ЖКТ, желче- и мочевыводящих путей, гиперсекреторный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, гиперсаливация, отравления солями тяжелых металлов, м-холиномиметиками, антихолинэстеразными средствами, обструктивный бронхит, бронхиальная астма, премедикация перед оперативными вмешательствами, брадиаритмии, AV-блокада, предупреждение остановки сердца и бронхоспазма при наркозе.

Для местного применения в офтальмологии: для исследования глазного дна, для лечения ирита, иридоциклита, хориоидита, кератита, эмболии и спазма центральной артерии сетчатки, некоторых травм глаза.

Режим дозирования

Индивидуальный. Доза, кратность и продолжительность применения зависят от показаний, возраста пациента и используемой лекарственной формы.

Побочное действие

При системном применении: возможны головная боль, нервозность, сонливость, слабость, головокружение, расстройства сна, атаксия, нарушение речи, возбуждение (особенно у пожилых пациентов), сухость во рту, потеря вкуса, потеря аппетита, запор.

При передозировке: тошнота, рвота, тахикардия, тахиаритмия, ишемия миокарда, импотенция, подавление лактации, идиосинкразия, крапивница, снижение потоотделения, гипертермия.

При местном применении: нарушения зрения, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, фотофобия.

Противопоказания

Глаукома, подозрение на глаукому, стенозирующие заболевания ЖКТ, атония кишечника, острый язвенный колит, механическая кишечная непроходимость, атонические запоры, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, резко выраженный атеросклероз, острый отек легких, декомпенсация сердечной деятельности, тахиаритмия, острые кровотечения, миастения, лактация, повышенная чувствительность к красавке.

Беременность и лактация

Применение красавки при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации (грудного вскармливания) применение красавки противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с полиневропатией, гипертиреозом, ИБС, хронической сердечной недостаточностью, гипертонической болезнью, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом. Не рекомендуется длительное применение при желчнокаменной болезни и нефролитиазе.

При высокой температуре окружающей среды применение красавки может привести к тепловому удару.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

Красавка уменьшает или устраняет действие м-холиномиметиков, антихолинэстеразных средств.

Потенцирует аритмогенное действие ингибиторов МАО, сердечных гликозидов, клонидина, холинолитические свойства хинидина, новокаинамида, эффекты барбитуратов, адреномиметиков, антигистаминных препаратов, транквилизаторов.

С ацетатом свинца, солями кальция, танином, настойкой ландыша образует осадок.

ПРЕПАРАТЫ КРАСАВКИ.

Лист красавки (Folium Belladonnae). Собранные в течение лета листья культивируемого или дикорастущего многолетнего травянистого растения красавки обыкновенной (белладонны)-Atropa belladonna L. и красавки кавказской - Atropa caucasica Kreyer, сем. пасленовых-Solanaceae.

Растение содержит алкалоиды группы атропина (гиосциамин, скополамин, апоатропин и др.). Содержание алкалоидов в листьях колеблется от 0,14 до 1,2%, в корнях - от 0,4 до 1,3%. По требованиям Государственной фармакопеи СССР содержание алкалоидов в листьях должно быть не менее 0,3% при содержании алкалоидов более 0,3% для приготовления лекарственных форм листья берут в соответственно меньшем количестве.

Фармакологические свойства красавки совпадают в основном со свойствами атропина.

Препараты красавки (экстракты, настойки) применяют в качестве спазмолитических и болеутоляющих средств при язвенной болезни желудка, желчнокаменной болезни и других заболеваниях, сопровождающихся спазмами гладкой мускулатуры органов брюшной полости, при брадикардии в связи с перевозбуждением блуждающего нерва и т. п. Противопоказаны при глаукоме.

Лист красавки и получаемые из него препараты (экстракты, настойки) сохраняют с предосторожностью (список Б).

Настойка красавки(белладонны) (Tinctura Belladonnae). Прозрачная жидкость зеленоватого или красновато-бурого цвета со своеобразным запахом и горьковатым вкусом. Готовят из листьев красавки (1: 10) на 40% спирте содержит 0,027-0,033% алкалоидов.

Назначают внутрь: взрослым по 5-10 капель на прием детям по 1-5 капель на прием в зависимости от возраста.

Высшие дозы для взрослых: разовая 0,5 мл (23 капли), суточная 1,5 мл (70 капель).

Входит в состав капель Зеленина.

Экстракт красавки(белладонны) густой (Extractum Belladonnae spis-sum). Густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха. Содержит от 1,4 до 1,6% алкалоидов.

Назначают в пилюлях, микстурах, порошках и в свечах по 0,01- 0,015-0,02 г на прием.

Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая 0,05 г, суточная 0,15 г.

Экстракт красавки (белладонны) сухой (Extractum Belladonnae siccum). Порошок бурого или светло-бурого цвета со слабым запахом, своеобразным вкусом. Гигроскопичен. Содержит 0,7-0,8% алкалоидов.

В связи с меньшим содержанием алкалоидов при изготовлении лекарственных форм сухой экстракт применяют в двойном количестве по отношению к густому экстракту.

Высшие дозы для взрослых внутрь: разовая 0,1 г, суточная 0,3 г.

Имеются следующие готовые лекарственные препараты, содержащие порошок из листьев и экстракты из листьев и корней красавки.

Таблетки «Корбелла» , покрытые оболочкой (Tabulettae ઼orbella» obductae). Содержат сухой экстракт корня красавки. Каждая таблетка содержит 0,001 г алкалоидов корня красавки в пересчете на атропин. Применение в медицинской практике связано главным образом с центральным холинолитическим действием и способностью ослаблять дрожание и уменьшать тонус при поражениях подкорковых узлов.

Применяют при болезни Паркинсона, паркинсонизме на почве хронического эпидемического энцефалита и на почве атеросклероза, хронического отравления марганцем и других интоксикаций.

Лечение начинают с применения 1 таблетки один раз в день перед сном и, постепенно повышая дозу, доводят ее до наиболее эффективной для данного больного. Для получения стойкого эффекта рекомендуется длительно назначать наивысшие дозы, хорошо переносимые больными. Лечение противопоказано при общем истощении, заболеваниях почек, декомпенсации сердечной деятельности, выраженном туберкулезном процессе, глаукоме. При лечении препаратом возможны сухость во рту, парез аккомодации, головокружение и другие осложнения, связанные с атропиноподобным действием препарата. При плохой переносимости дозу уменьшают.

Форма выпуска: в банках по 50 таблеток.

I Хранение: список Б. В сухом месте.

Сок из корней красавки. Сукрадбел (Succus radicis Belladonnae Sucradbelium). Содержит 0,13-0,15% суммы алкалоидов.

Применяют при паркинсонизме, начиная с 3 капель на прием 2-3 раза в день дозу можно постепенно увеличивать, но не свыше 15 капель на прием.

Возможные осложнения и противопоказания такие же, как при применении таблеток «Корбелла».

Форма выпуска: в склянках по 30 мл.

Сбор противоастматический (Species antiasthmaticae) (список Б).

Синонимы: Астматол, Порошок против астмы, Asthmatolum, Pulvis antiasthmaticus.

I Состав: листьев красавки 2 части, листьев белены 1 часть, листьев дурмана 6 частей, натрия нитрата 1 часть.

Порошок буровато-зеленого цвета со своеобразным запахом. Содержит 0,2-0,25% алкалоидов.

Зажженный, медленно и равномерно тлеет до полного озоления.

Применяют при бронхиальной астме. Сжигают половину чайной ложки и вдыхают дым или выкуривают папиросу или сигарету, содержащую указанный порошок.

Формы выпуска: порошок (в упаковке по 80 г), а также в виде папирос и сигарет (по 20 штук).

Беллатаминал (Bellataminalum). Комбинированный препарат, выпускаемый в виде таблеток, содержащих фенобарбитала 0,02 г (20 мг), эрготамина тартрата 0,0003 г (0,3 мг), суммы алкалоидов красавки 0,0001 г (0,1 мг) и наполнителей до общего веса таблетки 0,1 г.

По составу и действию аналогичен препарату «Белласпон» (Bellaspon).

Ленбирен (Lenbiren), выпускаемый в Социалистической Республике Румынии, содержит фенобарбитала 0,03 г, суммы алкалоидов спорыньи 0,0003 г, суммы алкалоидов корня красавки 0,00025 г. По действию аналогичен беллатаминалу.

Фармакологические свойства беллатаминала и его аналогов соответствуют действию их составных частей: препараты уменьшают возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, оказывают успокаивающее влияние на центральную нервную систему,
Применяют при повышенной раздражительности, бессоннице, климактерических неврозах, нейродермитах, разных вегетативных дистониях.

Назначают по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Хранение: список Б. В защищенном от света месте.

D, S. По 1 таблетке 2-3 раза в день

Солутан (Solutan). Комплексный препарат, содержащий в 1 мл: экстракта красавки жидкого 0,01 г, экстракта дурмана жидкого 0,016 г, экстракта примулы жидкого 0,017 г, эфедрина гидрохлорида 0,017 г, натрия йодида 0,1 г, новокаина 0,004 г, глицерина и водного спирта до 1 мл.

Оказывает бронхолитическое (холино- и спазмолитическое) и отхаркивающее действие. Применяют при бронхиальной астме и бронхитах.

Назначают внутрь по 10-30 капель 3 раза в день после еды. При астматических припадках назначают до 60 капель на прием применяют также для ингаляций.

При больших дозах возможны побочные явления, свойственные препаратам группы красавки (сухость во рту, расширение зрачков и др.). Противопоказан при глаукоме. Выпускается во флаконах по 50 мл (список Б).

Бекарбон - таблетки (Becarbonum). Состав: экстракта красавки 0,01 г, гидрокарбоната натрия 0,3 г. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день при спазмах кишечника, повышенной кислотности желудочного сока.

Бесалол - таблетки (Besalolum). Состав: экстракта красавки 0,01 г, фенилсалицилата 0,3 г. Применение см. Бепасал.

Бепасал - таблетки (Bepasalum). Состав: фенилсалицилата (салола) 0,3 г, папаверина гидрохлорида 0,03 г, экстракта красавки 0,012 г. Спазмолитическое, холинолитическое и антисептическое средство. Назначают при заболеваниях желудочно-кишечного тракта по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Беллалгин - таблетки (Bellalginum). Состав: анальгина и анестезина по 0,25 г, экстракта красавки 0,015 г, натрия гидрокарбоната 0,1 г. Спазмолитическое, антацидное и анальгезирующее средство. Назначают преимущественно при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной кислотностью, спазмами гладкой мускулатуры, болями.

Белластезин - таблетки (см. Анестезин).

Таблетки желудочные с экстрактом красавки (Tabulettae Stomachicae cum extracto Belladonnae). Содержат экстракта красавки 0,01 г, экстракта полыни 0,012 г, экстракта валерианы 0,015 г. Принимают по 1 таблетке 2-3 раза в день.

Имеются также таблетки следующего состава: а) экстракта красавки 0,015 г, гексаметилентетрамина 0,25 г б) экстракта красавки 0,015 г» натрия гидрокарбоната 0,25 г в) экстракта красавки 0,015 г, натрия гидрокарбоната и фенилсалицилата по 0,25 г г) экстракта красавки 0,015 г, фенилсалицилата и висмута нитрата по 0,25 г д) экстракта красавки 0,015 г и фенилсалицилата 0,25 (или 0,5) г.

Все указанные таблетки сохраняют по списку Б.

Свечи «Бетиол» (Suppositoria ઻ethiolum»). Состав: экстракта красавки 0,015 г, ихтиола 0,2 г, жировой основы 1,185 г, Применяют при геморрое и трещинах заднего прохода.

Свечи «Анузол» (Suppositoria ઺nusolum»). Состав: экстракта красавки 0,02 г, ксероформа 0,1 г, цинка сульфата 0,05 г, глицерина 0,12 г, жировой основы 2 г. Применяют при геморрое и трещинах заднего прохода.

Форма выпуска: в коробках по 10 штук.

Выпускают также свечи, содержащие экстракт красавки по 0,015 г. Сумма алкалоидов из корней красавки входит в состав таблеток (драже) «Беллатаминал», «Беллоид» (см. стр. 191, 417).

Rp.: T-rae Belladonnae 10,0

D. S. По 5-10 капель 2-3 раза в день

Rp.: Extr. Belladonnae 0,015 Natrii hydrocarbonatis 0,25 D. t. d. N. 6 in tabul.

S. По 1 таблетке 2-3 раза в день

Rp.: Magnesii oxydi 0,5

Bismuthi subnitratis 0,2 Extr. Belladonnae 0,01 M. f. pulv. D. t. d. N. 10

ПРЕПАРАТЫ КРАСАВКИ ПРЕПАРАТЫ КРАСАВКИ. Листья красавки (Fоlia Аtropae bellаdonnае). Собранные в фазу начала бутонизации до массового плодоношения листья многолетнего культивируемого травянистого растения красавки (белладонны) - Аtropa belladonna L., сем. пасленовых - Solanaseae. Растение содержит алкалоиды группы атропина (гиосциамин, скополамин , апоатропин и др.). Содержание алкалоидов в листьях (при пересчете на гиосциамин) должно быть по требованиям Государственной фармакопеи не менее 0,3 %; при содержании алкалоидов более 0,3 % для приготовления лекарственных форм листья берут в соответственно меньшем количестве. Фармакологические свойства красавки совпадают в основном со свойствами атропина. Препараты красавки (экстракты, настойки) применяют в качестве спазмолитических и болеутоляющих средств при язвенной болезни желудка, желчнокаменной болезни и других заболеваниях, сопровождающихся спазмами гладкой мускулатуры органов брюшной полости, при брадикардии в связи с перевозбуждением блуждающего нерва и т. п. Противопоказаны при глаукоме. Лист красавки и получаемые из него препараты (экстракты, настойки) сохраняют с предосторожностью (список Б). Настойка красавки (белладонны) (Тinctura Веllаdonnae). Прозрачная жидкость зеленоватого или красновато-бурого цвета со своеобразным запахом и горьковатым вкусом. Готовят из листьев красавки (1:10) на 40 % спирте; содержит 0,027- 0,033 % алкалодов. Назначают внутрь: взрослым по 5 - 10 капель на прием; детям по 1 - 5 капель на прием в зависимости от возраста. В ы с ш и е д о з ы для взрослых: разовая 0,5 мл (23 капли), суточная 1,5 мл (70 капель). Форма выпуска: во флаконах по 10 мл. Настойка красавки входит в состав так называемых Капель Зеленина (см.) и других комбинированных лекарственных форм. Экстракт красавки (белладонны) густой (Ехtractum Belladonnае spissum). Густая масса темно-бурого цвета, своеобразного запаха. Содержит от 1,4 до 1,6 % алкалоидов. Входит в состав ряда комбинированных лекарственных форм. Разовые дозы: 0,01 - О,О15 - 0,02 г. В ы с ш и е д о з ы для взрослых внутрь: разовая О,05 г, суточная 0,15 г. Экстракт красавки (белладонны) сухой (Extractum Belladonnae siccum). Порошок бурого или светло-бурого цвета со слабым запахом, своеобразным вкусом. Гигроскопичен. Содержит 0,7 - 0,8 % алкалоидов. В связи с меньшим содержанием алкалоидов при изготовлении лекарственных форм сухой экстракт применяют в двойном количестве по отношению к густому экстракту. В ы с ш и е д о з ы для взрослых внутрь: разовая 0,1 г, суточная 0,3 г. Имеются следующие лекарственные препараты, содержащие порошок из листьев и экстракты из листьев и корней красавки. Сбор противоастматический (Sресies antiasthmaticae) (список Б). Синонимы: порошок против астмы, Pulvis antiasthmaticus. Состав: листьев красавки 2 части, листьев белены l часть, листьев дурмана 6 частей, натрия нитрата 1 часть. Порошок буровато-зеленого цвета со своеобразным запахом. Содержит 0,2 - 0,25 % алкалоидов. Зажженный медленно и равномерно тлеет до полного озоления. Применяется при бронхиальной астме. Сжигают половину чайной ложки и вдыхают дым или выкуривают сигарету, содержащую указанный порошок. Таблетки "Бекарбон" , (Таbulletae "Becarbonum"). Состав: экстракта красавка 0,01 г, гидрокарбоната натрия 0,3 г. Принимают по 1 таблетке 2 - 3 раза в день при спазмах кишечника, повышенной кислотности желудочного сока. Таблетки "Бесалол" (Tabulettae "Besalolum"). Состав: экстракта красавки 0,01 г, фенилсалицилата 0,3 г. Применение см. Бепасал. Таблетки "Бепасал" (Tabulettae "Bepasalum"). Состав: фенилсалицилата (салола) 0,3 г, папаверина гидрохлорида 0,03 г, экстракта красавки 0,012 г. Спазматическое, холинолитическое и антисептическое средство. Назначают при заболеваниях желудочно-кишечного тракта по таблетке 2 - 3 раза в день. Таблетки "Беллалгин" (Tabulettae "Bellalginum"). Cостав: анальгина и анестезина по 0,25 г, экстракта красавки 0,015 г, натрия гидрокарбоната 0,1г. Спазмолитическое, антацидное и анальгезирующее средство. Назначают преимущественно при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, сопровождающихся повышенной кислотностью, спазмами гладкой мускулатуры, болями. Принимают внутрь по 1 таблетке 2 - 3 раза в день (после еды). В ы с ш а я д о з а для взрослых: разовая 3 таблетки, суточная 1О таблеток. Хранение: список Б. В защищенном от света месте. Таблетки "Белластезин" см. Анестезин. Таблетки желудочные с экстрактом красавки (Тabulettae Stomachicae cum extracto Веlladonnae). Состав: экстракта красавки 0,01 г, экстракта полыни 0,012 г, экстракта валерианы 0,05 г. Принимают по 1 таблетке 2 - 3 раза в день. Хранение: список Б. Свечи "Бетиол" (Suppositoria "Веthiоlum"). Состав: экстракта красавки 0,015 г, ихтиола 0,2 г, основы для свечей 1,185 г. Применяют при геморрое и трещинах заднего прохода. Форма выпуска: в упаковке по 10 штук. Свечи "Анузол" (Suppositoria "Аnusolum"). Состав: экстракта красавки 0,02 г, ксероформа 0,1 г, цинка сульфата 0,05 г, глицерина 0,12 г, основы для свечей 2 г. Применяют при геморрое и трещинах заднего прохода. Форма выпуска: в коробках по 10 штук, а также свечи, содержащие экстракта красавки по 0,015 г. Сумма алкалоидов из корней красавки входит в состав таблеток "Беллатаминал", "Беллоид" (Венгрия), препарата "Солутан". Таблетки "Беллатаминал" (Тabulettae "Bellataminalum"). Таблетки, покрытые оболочкой, содержащие фенобарбитала 0,02 г (20 мг), эрготамина тартрата 0,0003 г (0 3 мг), суммы алкалоидов красавки 0,0001 г (0,1 мг). По составу и действию беллатаминал аналогичен препарату "Белласпон" (Веllasроn).* Фармакологические свойства беллатаминала и его аналогов соответствуют действию их составных частей: препараты уменьшают возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем организма, оказывяют успокаивающее влияние на ЦНС. Применяют при повышенной раздражительности, бессонице, климактерических неврозах, нейродермитах, вегетативных дистониях. Назначают по 1 таблетке 2 - 3 раза в день (после еды). В связи с содержанием эрготамина (см.), который может вызвать сокращение матки и сосудов, таблетки противопоказаны при беременности и во время родов, при спазмах сосудов сердца и периферических сосудов, в далеко зашедших стадиях атеросклероза. Противопоказаны также при глаукоме. Хранение: список Б. В защищенном от света месте. Драже "Беллоид"* (Belloid). Состав: 0,3 мг эрготоксина, 0,1 мг суммы алкалоидов красавки (белладонны) и 0,03 г бутилэтилбарбитуровой кислоты. Принимают при повышенной раздражительности, бессоннице, вегетативных дистониях, синдроме Меньера, неврогенных расстройствах, связанных с нарушением менструального цикла, гипертиреозе и др. по 1 - 2 таблетки (драже) 3 раза в день. Противопоказания: см. Таблетки "Беллатаминал". Форма выпуска: в упаковке по 50 драже. Солутан (Solutan)*. Содержит в 1 мл радобелина (алкалоида корня красавки) 0,1 мг, сапонина (Saponinum gipsophillae) 1 мг, масла укропного 0,4 мг, новокаина 4 мг, эфедрина гидрохлорида 17,5 мг, натрия йодида 0,1 г, экстракта толутанского бальзама 25 мг, воды горькоминдальной 30 мг, спирта и воды до 1 мл. Прозрачная жидкость желто-коричневого или оранжево-коричневого цвета. С течением времени может образоваться мелкий растворимый при взбалтывании осадок. Возникновение осадка не снижает эффективности препарата. Оказывает бронхолитическое (холинои спазмолитическое) и отхаркивающее действие. Применяют при бронхиальной астме и бронхитах. Назначают внутрь взрослым по 10 - 30 капель 3 раза в день (после еды). При астматических приступах назначают до 60 капель на прием, применяют также для ингаляций. Детям назначают по 5 - 10 капель 3 раза в день (с молоком или чаем). При больших дозах возможны побочные явления, свойственные препаратам группы красавки (сухость во рту, расширение зрачков и др. Противопоказан при глаукоме. Форма выпуска: во флаконах по 50 мл (список Б). Rp.: Т-rае Веlladonnae 10 ml D.S. По 5 - 10 капель 2 - 3 раза в день Rp.: Т-rае Веlladonnae 10 ml T-rae Valerianae 20 ml Mentholi 0,25 D.S. По 10 -15 капель 2 - 3 раза в день Rp.: Т-rae Веlladonnae 5 ml T-rae Convallariae T-rае Valerianae aa lО ml Mentholi 0,2 D.S. По 10 - 15 капель 2 - 3 раза в день Rp.: Extr. Belladonnae 0,015 Natrii hydrocarbonatis 0,25 D.t.d. N. 6 in tab. S. По 1 таблетке 2 - 3 раза в день Rp.: Magnesii oxydi 0,5 Bismuthi subnitratis 0,2 Extr. Belladonnae 0,01 M.f. pulv. D.t.d. N. 10. S. По 1 порошку 2 - 3 раза в день (при повышенной кислотности желудочного сока)

Словарь медицинских препаратов . 2005 .

Смотреть что такое "ПРЕПАРАТЫ КРАСАВКИ" в других словарях:

Белладонны листья (Препараты красавки) антихолинергическое средство. Atropa belladonna Содержание 1 Листья красавки 2 На … Википедия

сырье раст.-экстракт сухой: банки Рег. №: Р N000548/01

Клинико-фармакологическая группа:

Препарат с спазмолитическим и анальгезирующим действием для местного применения в проктологии

Форма выпуска, состав и упаковка

Сырье растительное -экстракт сухой.

банки темного стекла (1) - бумага оберточная.

Описание активных компонентов препарата «Красавка »

Фармакологическое действие

Средство растительного происхождения. Содержит алкалоиды атропин, гиосциамин, скополамин, обладающие м-холинолитической активностью. Блокирует м-холинорецепторы и препятствует взаимодействию с ними ацетилхолина - медиатора парасимпатического отдела вегетативной нервной системы. Уменьшает секрецию пищеварительных, бронхиальных, слезных, потовых желез. Расслабляет гладкие мышцы и вызывает спазм сфинктеров кишечника, желче- и мочевыводящих путей, оказывает бронхолитическое действие, преимущественно на мелкие бронхи и бронхиолы. Вызывает расширение зрачка и паралич аккомодации, повышают внутриглазное давление. Уменьшает холинергическое влияние блуждающего нерва на сердце. В результате преобладания адренергического (симпатического) влияния на сердце возникает тахикардия, улучшается AV-проводимость. На сосуды и уровень АД практически не влияет.

Длительность резорбтивного действия алкалоидов колеблется от 2 до 6 ч. При местном применении на слизистую оболочку глаз аккомодация нарушается на 3-4 дня, мидриаз сохраняется до 7-10 дней.

В высоких дозах оказывает стимулирующее влияние на кору больших полушарий головного мозга, вызывает двигательное и речевое возбуждение, галлюцинации, активизирует, а при увеличении дозы угнетает дыхательный центр.

Показания

Для системного применения: спазмы гладкомышечных органов ЖКТ, желче- и мочевыводящих путей, гиперсекреторный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатит, гиперсаливация, отравления солями тяжелых металлов, м-холиномиметиками, антихолинэстеразными средствами, обструктивный бронхит, бронхиальная астма, премедикация перед оперативными вмешательствами, брадиаритмии, AV-блокада, предупреждение остановки сердца и бронхоспазма при наркозе.

Для местного применения в офтальмологии: для исследования глазного дна, для лечения ирита, иридоциклита, хориоидита, кератита, эмболии и спазма центральной артерии сетчатки, некоторых травм глаза.

Режим дозирования

Индивидуальный. Доза, кратность и продолжительность применения зависят от показаний, возраста пациента и используемой лекарственной формы.

Побочное действие

При системном применении: возможны головная боль, нервозность, сонливость, слабость, головокружение, расстройства сна, атаксия, нарушение речи, возбуждение (особенно у пожилых пациентов), сухость во рту, потеря вкуса, потеря аппетита, запор.

При передозировке: тошнота, рвота, тахикардия, тахиаритмия, ишемия миокарда, импотенция, подавление лактации, идиосинкразия, крапивница, снижение потоотделения, гипертермия.

При местном применении: нарушения зрения, мидриаз, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления, фотофобия.

Противопоказания

Глаукома, подозрение на глаукому, стенозирующие заболевания ЖКТ, атония кишечника, острый язвенный колит, механическая кишечная непроходимость, атонические запоры, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, резко выраженный атеросклероз, острый отек легких, декомпенсация сердечной деятельности, тахиаритмия, острые кровотечения, миастения, лактация, повышенная чувствительность к красавке.

Беременность и лактация

Применение красавки при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лактации (грудного вскармливания) применение красавки противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с полиневропатией, гипертиреозом, ИБС, хронической сердечной недостаточностью, гипертонической болезнью, заболеваниями почек, диафрагмальной грыжей, рефлюкс-эзофагитом. Не рекомендуется длительное применение при желчнокаменной болезни и нефролитиазе.

При высокой температуре окружающей среды применение красавки может привести к тепловому удару.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие

Красавка уменьшает или устраняет действие м-холиномиметиков, антихолинэстеразных средств.

Потенцирует аритмогенное действие ингибиторов МАО, сердечных гликозидов, клонидина, холинолитические свойства хинидина, новокаинамида, эффекты барбитуратов, адреномиметиков, антигистаминных препаратов, транквилизаторов.

С ацетатом свинца, солями кальция, танином, настойкой ландыша образует осадок.

Название: Красавки сумма алкалоидов Международное наименование: Белладонны листья(Belladonnae folia) Описание действующего вещества (МНН): Белладонны листья Лекарственная форма: настойка, суппозитории ректальные, сырье растительное-порошок Фармакологическое действие: Средство растительного происхождения. Оказывает м-холиноблокирующее и спазмолитическое действие. Препятствует стимулирующему действию ацетилхолина; уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, слезных, потовых желез, внешнесекреторную функцию поджелудочной железы. Снижает тонус мышц ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря, но повышают тонус сфинктеров; вызывает тахикардию, улучшает AV проводимость. Расширяет зрачки, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. Показания: Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, холелитиаз, спазм гладкой мускулатуры органов брюшной полости, желчная колика, почечная колика; брадикардия, AV блокада; геморрой , трещины заднего прохода. Противопоказания: Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома , гипертрофия предстательной железы с нарушением оттока мочи. Побочные действия: Сухость во рту, мидриаз, парез аккомодации, атония кишечника, головокружение , тахикардия, задержка мочи , гиперемия кожи век, фотофобия.Передозировка. Симптомы: психомоторное возбуждение, паралич аккомодации, острая задержка мочи . Способ применения и дозы: Внутрь, взрослым - по 5-10 кап настойки 3-4 раза в сутки; детям - по 1-5 кап. Высшая доза для взрослых: разовая - 0.5 мл (23 кап), суточная - 1.5 мл (70 кап). Экстракт густой принимают по 0.01-0.02 г; высшая разовая доза - 0.05 г, суточная - 0.15 г. Экстракт сухой - по 0.02-0.04 г; высшая разовая доза - 0.1 г, суточная - 0.3 г. Ректально, по 1 свече 2-3 раза в день; максимальная доза - 10 свечей в сутки. Особые указания: В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения.
Перед применением лекарственного препарата Красавки сумма алкалоидов вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена только для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача.

Другие препараты группы Спазмолитическое средство

Ависан Ангиотрофин Анетин Арпенал Атропин, папаверин Атропин, папаверин и фенобарбитал Бекарбон Белены лист Беллаверин Белладонны экстракт Белластезин Бентосил Бепасал Бесалол Беспа Бишпан

Фармакотерапевтическая группа. Спазмолитическое, М-холиноблокирующее средство

Описание растения

text_fields

text_fields

arrow_upward

Рис. 10.4. Красавка обыкновенная

Листья красавки — folia belladonnae
Трава красавки — herba belladonnae
Корни красавки — radices belladonnae
— atropa belladonna l.
Сем. Пасленовые — solanaceae
Другие названия:

сонная одурь,
белладонна,
бешеная ягода,
вишня бешеная,
красуха.

Многолетнее травянистое растение высотой до 2 м, с многоглавым корневищем, от которого отходят многочисленные крупные ветвистые корни.
Стебель прямостоячий, вилообразно ветвистый, толстый, сочный, иногда с фиолетовым оттенком, в верхней части густо железисто опушенный.
Листья темно-зеленые, яйцевидные, цельнокрайные, на верхушке заостренные. Нижние листья очередные, короткочерешковые; верхние расположены попарно, почти супротивно, листья каждой пары неравные, один из них (обращенный наружу) в 3-4 раза крупнее другого.
Цветки одиночные или по 2, поникающие, на коротких железисто опушенных цветоножках, расположены в развилинах стебля и у основания листьев. Цветки правильные, пятичленные, с двойным околоцветником. Венчик колокольчатый, буро-фиолетовый или грязно-пурпуровый, 20-30 мм длиной.
Плод — сочная блестящая фиолетово-черная многосемянная ягода, похожая на вишню, с фиолетовым соком и остающейся чашечкой.
Семена мелкие, плоские, ячеистые (рис. 10.4).
Ягоды и все растение ядовиты!
Цветет в июне — августе, плодоносит с июля.

Состав красавки

text_fields

text_fields

arrow_upward

Химический состав красавки

Все части растения содержат алкалоиды, производные тропана

• гиосциамин и
• скополамин,

являющиеся сложными эфирами, производными двух аминоспиртов тропина и скопина с кислотой троповой.

Главный алкалоид — активный левовращающий гиосциамин , при выделении из растений переходит в оптически неактивный рацемат атропин .

В корнях содержится алкалоид радобелин .

Суммарное содержание алкалоидов в

• корнях — 0,4 %,
• листьях — 0,14-1,2 %,
• стеблях — 0,2-0,65 %,
• цветках — 0,24-0,6 %,
• зрелых плодах — 0,7 %.

Кроме алкалоидов, в листьях содержатся

• стероиды,
• фенольные кислоты и их производные,
• флавоноиды,
• производные кверцетина,
• кемпферола,
• оксикумарины,
• алифатические спирты.

Свойства и применение красавки

text_fields

text_fields

arrow_upward

Фармакологические свойства красавки

Фармакологические эффекты суммарных препаратов белладонны обусловлены преимущественно действием алкалоидов гиосциамина (атропина) и скополамина.

Алкалоиды красавки оказывают

• центральное и
• периферическое действие.

Атропин — основной представитель группы веществ растительного происхождения, обладающих способностью блокировать М-холинорецепторы внутренних органов и центральной нервной системы.

Препараты красавки и атропин

• возбуждают центральную нервную систему,
• активизируют умственную и физическую деятельность,
• увеличивают работоспособность и выносливость.

Характерно действие красавки на сердце . Она выключает влияние блуждающего нерва на сердце, что ведет к

• учащению сердцебиения и
• улучшению проводимости.

Атропин

• стимулирует дыхание,
• возбуждает дыхательный центр,
• оказывает бронхорасширяющее действие,
• снижает секрецию железистого аппарата всей дыхательной системы.
• Атропин угнетает моторную активность желудочно-кишечного тракта и секрецию почти всех желез:
  • слюнных,
  • желудочно-кишечных,
  • поджелудочной железы;
• оказывает спазмолитическое действие.
• Атропин расширяет зрачок, вызывает мидриаз и паралич аккомодации;
• имеет тенденцию повышать внутриглазное давление.

Применение красавки

Листья красавки входят в состав противоастматического сбора и используются для приготовления настойки, которая входит в состав ряда комплексных препаратов.

Из листьев и травы получают сухой и густой экстракты, которые входят в состав большого числа комбинированных лекарственных средств.

Корни красавки являются сырьем для получения алкалоидов, входящих в состав комплексных препаратов.

Атропин и другие препараты белладонны применяют

• при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки,
• пилороспазмах,
• хронических гиперацидных гастритах,
• при хронических колитах с болевым синдромом,
• при спастических запорах,
• холециститах,
• холангитах и дискинезиях желчных путей, сопутствующих желчнокаменной болезни,
• почечных коликах в качестве спазмолитических, болеутоляющих средств.

Центральное М-холиноблокирующее действие атропина используется в психиатрии ,

• где применяют очень большие дозы атропина, вызывающие коматозные состояния (так называемая атропино-коматозная терапия).
• Ее применяют при резистентных случаях шизофрении,
• маниакально-депрессивном психозе.

Атропин применяют в анестезиологии

• для предупреждения побочных эффектов мышечных релаксантов и наркотических средств (тошнота, рвота, нарушения дыхания),
• для снижения секреторной функции слюнных и бронхиальных желез.

В глазной практике атропин применяют с лечебной и диагностической целью. При передозировке атропина могут развиться токсические явления, обусловленные возбуждением центральной нервной системы.

Распространение

text_fields

text_fields

arrow_upward

Распространение. Имеет дизъюнктивный ареал, состоящий из нескольких фрагментов, расположенных на территории Западной Украины, Крыма и Кавказа. Произрастает в горных, малодоступных для заготовки районах на высоте от 200 до 1700 м над уровнем моря. Заготовка сырья с дикорастущих зарослей в настоящее время не проводится. Красавка введена в культуру в Краснодарском крае (Россия) и в Крыму (Украина).

Местообитание. На рыхлых перегнойных почвах в горных широколиственных (преимущественно буковых) лесах, по оврагам и берегам рек, на лесных вырубках.

Заготовка и хранение сырья

text_fields

text_fields

arrow_upward

Заготовка. У красавки, соблюдая меры предосторожности, заготавливают три вида сырья. Листья собирают с начала фазы бутонизации до массового плодоношения, от 2 до 5 раз за вегетационный период в зависимости от возраста плантации, обрывая вручную. Позднее, в фазу плодоношения, скашивают всю надземную часть растения на высоте 10 см от земли. Плантации используют 3-5 лет. После заключительной уборки травы, перед ликвидацией плантации, производят механизированную уборку подземных органов. Обрезают мелкие корни, отряхивают от земли, моют. Крупные корни разрезают вдоль.

Охранные мероприятия. Растение находится под охраной, в природе заготовки сырья не проводятся.

Сушка. Сырье следует сушить быстро, в воздушных или тепловых сушилках при температуре не выше 40-45 °С. При заготовке и сушке необходимо соблюдать меры предосторожности.

Стандартизация. ГФ ХI, вып. 2, ст. 13 (листья); ФС 42-1104-77 (трава); ГФ VIII (корни).

Хранение. Сырье хранится по списку Б, отдельно от другого сырья. Листья гигроскопичны, их следует хранить в сухом месте. Срок годности листьев и травы 2 года.

Внешние признаки сырья

text_fields

text_fields

arrow_upward

Листья. Цельное сырье. Цельные или частично измельченные листья эллиптической, яйцевидной или продолговато-яйцевидной формы, к верхушке заостренные, цельнокрайные, к основанию суживающиеся в короткий черешок, тонкие, длиной до 20 см и шириной до 10 см. Цвет листьев сверху зеленый или буровато-зеленый, снизу — более светлый. Запах слабый, своеобразный. Вкус не определяется (!). Измельченное сырье. Кусочки листьев различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет зеленый или буровато-зеленый. Запах слабый, своеобразный. Вкус не определяется (!). Трава. Цельное сырье. Смесь облиственных стеблей и их кусков длиной до 25 см, толщиной до 2 см, измельченных, реже цельных листьев, черешков, бутонов, цветков и плодов. Запах слабый. Вкус не определяют (!). Измельченное сырье. Кусочки различной формы размером от 1 до 8 мм. Корни. Отдельные куски корней, цилиндрические или расщепленные вдоль, длиной 10-20 см, толщиной 0,6-2 см, снаружи продольно-морщинистые, серовато-бурого цвета, излом шероховатый или зернистый, слегка желтоватый; при разламывании пылит (крахмал). На поперечном срезе (или в изломе) видна узкая сероватая полоска коры и ограниченная более темной линией камбия широкая древесина беловатого цвета. Запах отсутствует. Вкус не определяют. Ядовито!

Микроскопия сырья

text_fields

text_fields

arrow_upward

При рассмотрении листа с поверхности видны клетки эпидермиса с извилистыми боковыми стенками и складчатой кутикулой. Устьица многочисленные, окружены 3-4 околоустьичными клетками, из которых одна значительно мельче других (анизоцитный тип), преобладают на нижней стороне листа. Волоски редкие, головчатые и простые. Головчатые волоски двух типов: с длинной многоклеточной ножкой и одноклеточной головкой, с одноклеточной ножкой и многоклеточной (из 4-6 клеток) головкой.

Рис. 10.5. Микроскопия листа красавки

Простые волоски 2-3-(реже 6)-клеточные, с тонкими стенками. В губчатой паренхиме видны овальные клетки, заполненные мелким кристаллическим песком кальция оксалата. При малом увеличении они имеют вид темных, почти черных пятен, при большом — сероватые с различимой кристаллической зернистостью. Очень редко в центре клетки с кристаллическим песком можно различить друзы или призматические кристаллы кальция оксалата (рис. 10.5).

Рис. 10.5. Микроскопия листа красавки:
А — эпидермис верхней стороны;
Б — эпидермис нижней стороны;
В — эпидермис над жилкой:
1 — волосок с многоклеточной головкой;
2 — волосок с одноклеточной головкой;
3 — простой волосок;
4 — клетки с кристаллическим песком кальция оксалата.

Числовые показатели сырья

text_fields

text_fields

arrow_upward

Листья

Цельное сырье. Суммы алкалоидов, определяемой титриметрически, в пересчете на гиосциамин не менее 0,3 %; влажность не более 13 %; золы общей не более 15 %; золы, нерастворимой в 10 % растворе кислоты хлористоводородной, не более 3 %; пожелтевших, побуревших и почерневших листьев не более 4 %; других частей растения (стеблей, цветков, плодов) не более 4 %; измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 3 мм, не более 4 %; органической примеси не более 0,5 %; минеральной примеси не более 0,5 %.

Измельченное сырье. Суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин не менее 0,3 %; влажность не более 13 %; золы общей не более 15 %; золы, нерастворимой в 10 % растворе кислоты хлористоводородной, не более 3 %; пожелтевших, побуревших и почерневших кусочков листьев не более 4 %; других частей растения (кусочков стеблей, плодов, цветков) не более 4 %; частиц, не проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм, не более 8 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более 10 %; органической примеси не более 0,5 %; минеральной примеси не более 0,5 %.

Трава

Цельное сырье. Суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин не менее 0,35 %; влажность не более 13 %; листьев не менее 45 %, в том числе пожелтевших, побуревших или почерневших с обеих сторон не более 4 %; органической примеси не более 1 %; минеральной примеси не более 1 %.

Измельченное сырье. Суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин не менее 0,35 %; влажность не более 13 %; кусочков листьев не менее 45 %, в том числе пожелтевших, побуревших или почерневших с обеих сторон не более 4 %; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, не более 8 %; частиц, размером свыше 8 мм, не более 10 %; органической примеси не более 1 %; минеральной примеси не более 1 %.

Корни

Суммы алкалоидов в пересчете на гиосциамин не менее 0,5 %; влажность не более 13 %; золы общей не более 6 %; корней, потемневших в изломе, не более 3 %; измельченных корней длиной менее 1 см не более 3 %; органической примеси не более 0,5 %; минеральной примеси не более 1 %.

Лекарственные средства на основе красавки

text_fields

text_fields

arrow_upward

1. Листья входят в состав противоастматического сбора.
2. Атропина сульфат, порошок (субстанция); раствор для инъекций 0,1 %; таблетки по 0,0005 г; 1 % глазная мазь; глазные пленки, содержащие по 1,6 г атропина сульфата. М-холиноблокирующее средство.
3. Настойка красавки (настойка (1:10) на 40 % этиловом спирте из листьев). М-холиноблокирующее, спазмолитическое средство.
4. Настойка красавки входит в состав комбинированных лекарственных средств (капли желудочные, капли Зеленина, «Валокормид» и др.).
5. Экстракты красавки густой и сухой (получают из листьев и травы). Используются для приготовления лекарственных форм и различных комбинированных препаратов (таблетки «Бекарбон», «Бесалол», «Беллалгин», «Белластезин», «Теофедрин», «Бепасал», «Уробесал», свечи «Анузол», «Бетиол», пластырь перцовый и др.).
6. Алкалоиды из корней красавки входят в состав комбинированных лекарственных средств («Беллатаминал», «Солутан», «Беллоид» и др.).