Диабетон МВ 60 мг инструкция по применению указывает, что медикаментозный препарат входит в группу лекарств-производных сульфонилмочевины второго поколения.

Средство активно используется при лечении сахарного диабета, развивающегося в инсулиннезависимой форме.

Воздействие данной группы медицинских препаратов на организм человека связано с процессом активизации бета-клеток поджелудочной железы, которые стимулируются и усиленно вырабатывают эндогенный инсулин.

Применение производных сульфонилмочевины происходит при наличии в органе работоспособных и полноценных бета-клеток.

Механизм действия данной группы лекарственных препаратов заключается в проявлении следующих эффектов:

• стимуляция бета-клеток поджелудочной железы и увеличение уровня их чувствительности на клеточном уровне;
• увеличение действия инсулина и подавление работоспособности гормона, который расщепляет его (инсулиназа);
• ослабление взаимосвязи инсулина и белков, снижение степени связываемости инсулина с антителами;
• способствуют увеличению чувствительности рецепторов мышц и липидных тканей к инсулину;
• увеличивают количество рецепторов инсулина на тканевых мембранах;
• способствуют улучшению утилизации глюкозы в печени и мышцах;
• нейтрализуют процесс глюконеогенеза в печени;
• в липидных тканях оказывают подавление липолиза, а также увеличивают уровень поглощения и окисления глюкозы.

На сегодняшний день существует несколько разновидностей медикаментозных средств-производных сульфонилмочевины:

1. Лекарства первого поколения, которые в современной медицине практически не используются – Толазамид, Карбутамид.
2. Второго поколения, представителями которых являются Глибенкламид, Гликлазид и Глипизид.
3. Третьего поколения — Глимепирид.

Выбор применяемого лекарственного средства должен осуществляться лечащим врачом.

Что собой представляет гипогликемическое средство?

Препарат Диабетон представляет собою гипогликемическое средство, используемое для лечения сахарного диабета второго типа.

Лекарство может выпускаться в различных дозировках, в зависимости от количества действующего вещества в составе – 60 и 80 миллиграмм.

Основным действующим компонентом является гликлазид – один из представителей производных сульфонилмочевины второго поколения. Форма выпуска медикамента – таблетки, покрыты оболочкой.

Следует отметить, что Диабетон МВ с дозировкой 60 мг представлены в виде медикаментозного средства с модифицированным высвобождением.

Таблетки Диабетон используются в следующих случаях:

• в терапевтическом лечении пациентов с диагнозом инсулиннезависимый сахарный диабет;
• для предотвращения развития осложнений патологии, в том числе и снижения риска проявления нефропатии и ретинопатии, инсульта и инфаркта миокарда.

Активный компонент, который входит в состав лекарственного препарата способствует уменьшению адгезию и агрегацию тромбоцитов, тормозит развитие пристеночного тромба и благоприятно влияет на повышение сосудистой фибринолитической активности.

Кроме того, в процессе терапии наблюдается нормализация проницаемости сосудов.

В число преимуществ Диабетон МВ 60 также входят:

1. Имеет антиатеростегенные характеристики, что проявляется в виде нормализации уровня холестерина и уменьшения количества свободных радикалов.
2. Препятствует появлению и развитию микротромбоза и атеросклероза.
3. Снижает уровень чувствительности сосудов к адреналину.

После применения лекарства, его концентрация в плазме крови постепенно увеличивается в течение шести часов, после чего сохраняется там еще в период от шести до двенадцати часов.

Инструкция по применению препарата

Уровень сахара

Медицинское средство Диабетон mr 60 используется в терапевтическом лечении патологии только у взрослых людей.

Для каждого больного лечащий врач составляет схему приема препарата в процессе проведения терапии.

Общие требования по применению лекарственного средства подробно изложены в инструкции по применению лекарственного средства.

Согласно инструкции по применению медикамента, лекарство должно приниматься с соблюдением следующей схемы:

1. Один раз в сутки независимо от приема пищи. При этом рекомендовано употреблять таблетированные средство в утренние часы, во время завтрака.
2. Таблетки принимать перорально, запивая достаточным количеством жидкости.
3. Суточная дозировка может составлять от 30 до 120 мг активного действующего компонента, что составляет 0,5-2 таблетки за один прием.
4. Необходимая доза лекарственного препарата устанавливается лечащим врачом индивидуально для каждого пациента с учетом характерных особенностей протекания заболевания
5. Если при каких-либо обстоятельствах очередной прием лекарства был пропущен, нет необходимости увеличивать следующую дозировку
6. Начало терапевтического лечения лучше начинать с минимально возможной дозы, которая составляет половину таблетки Диабетон МВ 60 мг. Кроме того, такая дозировка может применяться для поддержания необходимого эффекта в качестве поддерживающего лечения
7. Увеличение доз должно происходить постепенно от тридцати миллиграмм действующего компонента. По истечению определенных промежутков времени, медицинский специалист принимает решение о ее увеличении сначала до 60 мг, далее до 90 и 120 мг активного вещества. Следует отметить, что после старта терапевтического лечения, первое увеличение дозировок возможно не ранее, чем через месяц.
8. Максимально возможная дозировка медикаментозного средства в сутки должна составлять 120 мг.

В некоторых случаях имеет место комбинированная терапия. Таблетированное средство Диабетон МВ 60 может применяться совместно с лекарственными препаратами из групп бигуанидов, ингибиторов альфа-глюкозидазы или инсулинотерапией.

Для определенных групп пациентов может понадобиться корректировка указанных в аннотации дозировок. В их число входят:

• люди с серьезными заболеваниями почек;
• те, у кого существует риск развития гипогликемии.

В категорию людей с риском развития гипогликемии входят пациенты с несбалансированным питанием, придерживанием строгих диет или голодовок, эндокринными заболеваниями, атеросклерозом сонных артерий.

Таблетированное средство может применяться в качестве комплексной терапии для достижения более стойкого гипогликемического эффекта или в профилактических целях от предотвращения развития осложнений патологии. Медицинский специалист может назначить терапию с использованием метформин гидрохлорида, ингибиторами альфа-глюкизидазы или производными тиазолиндиона.

Используя медикаментозный препарат необходимо проводить регулярный контроль за концентрацией глюкозы в крови во избежание развития гипогликемии.

В каких случаях запрещается использовать гипогликемическое средство?

Как и любой медпрепарат Диабетон МВ 60 имеет определенный перечень противопоказаний для применения.

Несмотря на достаточно большой перечень положительных свойств лекарственного препарата, необходимо учитывать всевозможные негативные стороны, которые могут проявиться после его применения.

В первую очередь, необходимо обратить внимание на тот перечень запретов, при которых лечение с использованием этого медицинского средства не может проводиться.

В число основных противопоказаний входят следующие аспекты:

• лечение сахарного диабета первого типа;
• в случае наблюдения диабетического кетоацитоза или состояния диабетической предкомы у пациента;
• проявление гипогликемии у больного;
• при наличии патологий инфекционного характера;
• наблюдается развитие тяжелых заболеваний печени или почек;
• имеет место непереносимость или повышенная чувствительность к одному или нескольким компонентам лекарственного препарата;
• лейкопения;
• при состоянии после резекции поджелудочной железы;
• при одновременном приеме Миконазола;
• при наличии непереносимости лактозы или лактазной недостаточности.

На сегодняшний день не существует достаточного количества информации, как проявляет себя данный медицинский препарат при лечении сахарного диабета у детей. Именно поэтому, терапия таким пациентам (до восемнадцати лет) не назначается. Кроме того, в число противопоказаний входит прием лекарственного средства беременным девушкам и женщинам в период кормления грудью.

Также с особой осторожностью лекарственный препарат назначается в таких случаях:

1. Если существует повышенный риск возникновения гипогликемии.
2. В случае если имеют место факторы, которые требуют обязательного перевода больного на инъекции инсулина.
3. После проведения хирургических вмешательств.

Помимо этого с большой осторожностью следует применять препарат при наличии у больного болезней органов пищеварительной системы.

Возможные негативные воздействия

Отзывы пациентов применявших препарат чаще всего являются положительными.

Отзывы врачей свидетельствует о том, что неправильный прием медицинского средства может привести к развитию различных негативных проявлений, которые представляют собою побочные эффекты.

Нарушения в нормальной работе со стороны различных органов и систем могут проявляться с различной частотой и степенью тяжести.

В число основных негативных реакций входят:

• нарушение со стороны пищеварительного тракта проявляются в виде появления чувства тяжести в желудке, болезненных ощущений в области живота, металлического привкуса в ротовой полости, отрыжки, тошноты, рвоты или поноса;
• иммунная система может негативно отреагировать на начало старта терапевтического лечения в виде пурпуры, зуда кожных покровов или крапивницы, увеличения уровня фотосенсибилизации, эритемы, отека Квинке;
• побочные реакции со стороны кровеносной системы имеют следующую симптоматику – тромбоцитопения, гемолитическая , лейкопения, эритропения;
• могут появиться проблемы с нормальной работоспособностью печени и развиваются такие заболевания, как гепатит или холестатическая желтуха;
• возникновение переходящих расстройств зрительных органов;
• неправильный подбор дозировки лекарства приводит к развитию гипогликемии, ее основными симптомами являются появление лихорадки, усталость, дрожание рук, общее чувство усталости с повышенным уровнем сонливости;
• резкое увеличение массы тела.

Передозировка медикаментозным средством сопровождается следующей симптоматикой:

1. Повышенный уровень потоотделения.
2. Постоянное чувство голода.
3. Нарушение речи и сознания.
4. Появление проблем со сном.

При передозировке также возможно появление и прогрессирование признаков гипогликемии.

Какими лекарственными препаратами можно заменить гипогликемический препарат?

Цена лекарственного препарата Диабетон МВ может варьироваться от 280 рублей в разных городских аптеках.

Основным производителем медикаментозного сахаропонижающего средства является Франция.

По причине импортного происхождения препарата, часто пациенты интересуются – существуют ли отечественные препараты-аналоги и какая их стоимость?

Основными заменителями лекарственного препарата, являются следующие отечественные таблетированные средства:

• Диабефарм МВ;
• Глидиаб и модифицированная форма Глидиаб МВ;
• Гликлазид-акос МВ;
• Глюкостабил.

В каждом вышеперечисленном лекарстве имеется активный компонент Гликлазид.

Упаковка (60 таблеток) Глидиаб с дозировкой 80 мг стоит примерно 120 рублей. Производителем лекарственного препарата является Российская Федерация. Является полным аналогом медицинского препарата Диабетон 80.

Таблетированный препарат МВ представляет собою гипогликемическое средство с модифицированным высвобождением. Лекарство разработано на основе гликлазида и может иметь различные дозировки активного компонента (30 или 60 мг). Его основная функция состоит в нормализации уровня глюкозы в крови в результате неэффективности диеты и физических нагрузок. Цена на лекарственный препарат ниже стоимости Диабетон МВ и составляет от 128 рублей.

Российский аналог Диабефарм МВ можно купить в городских аптеках примерно за 130 рублей (60 таблеток). Таблетированное средство практически ничем не отличается по составу (тот же активный компонент, но разница во вспомогательных веществах), показаниях, противопоказаниях и возможности проявления побочных эффектов от медицинского препарата Диабетон МВ.

В некоторых случаях лечащий врач может заменить прием таблеток Диабетон МВ на другие медицинские препараты:

1. Из группы сульфонилмочевины, но с другим активным компонентомꓼ
2. Лекарство из другой группы, но со схожими фармакологическими свойствами (глиниды)ꓼ

Также прием Диабетона МВ может быть заменен лекарствами со схожим принципом воздействия (ингибиторами ДПП-4).

Как работает сахаропонижающий препарат Диабетон МВ расскажет эксперт в видео в этой статье.

Противодиабетические средства - производные сульфонилмочевины.

Состав Диабетон МВ

Активное вещество - гликлазид.

Производители

Лаборатории Сервье Индастри, упаковано Сердикс (Франция), Сердикс (Россия)

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - гипогликемическое.

Повышает секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы и улучшает утилизацию глюкозы.

Стимулирует активность мышечной гликогенсинтетазы.

Эффективен при метаболическом, латентном сахарном диабете, у пациентов с экзогенно-конституциональным ожирением.

Нормализует гликемический профиль после нескольких дней лечения.

Сокращает промежуток времени от момента приема пищи до начала секреции инсулина, восстанавливает ранний пик секреции инсулина и понижает гипергликемию, обусловленную приемом пищи.

Улучшает гематологические показатели, реологические свойства крови, систему гемостаза и микроциркуляции.

Предупреждает развитие микроваскулитов, в т.ч. поражения сетчатой оболочки глаза.

Подавляет агрегацию тромбоцитов, значительно увеличивает индекс относительной дезагрегации, повышает гепариновую и фибринолитическую активность, увеличивает толерантность к гепарину.

Проявляет антиоксидантные свойства, улучшает васкуляризацию конъюнктивы, обеспечивает непрерывный кровоток в микрососудах, нивелирует признаки микрозастоя.

При диабетической нефропатии редуцирует протеинурию.

Полностью и быстро всасывается из ЖКТ.

В печени подвергается окислению с образованием метаболитов, один из которых оказывает выраженное влияние на микроциркуляцию.

Выводится в виде метаболитов с мочой и через ЖКТ.

Побочное действие Диабетон МВ

Со стороны ЖКТ:

• очень редко - диспептические явления (тошнот,
• рвот,
• боль в животе,
• желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови:

• обратимая цитопени,
• эозинофили,
• анемия.

Со стороны кожных покровов:

• кожные аллергические реакци,
• фотосенсибилизация.

Со стороны обмена веществ:

• гипогликемия.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

• слабост,
• головная бол,
• головокружени,
• изменение вкусовых ощущений.

Показания к применению

Сахарный диабет типа 2, монотерапия и в комбинациях с инсулином или др. пероральными гипогликемическими препаратами.

Противопоказания Диабетон МВ

Гиперчувствительность, сахарный диабет типа 1, в т.ч. ювенильный, кетоацидоз, диабетическая (с кетоацидозом) и гиперосмолярная кома, обширные травмы и ожоги, печеночная недостаточность и тяжелые формы почечной недостаточности, гипо- и гипертиреоз, беременность, кормление грудью.

Способ применения и дозировка

Таблетки с модифицированным высвобождением:

• начальная доза - 30 мг;
• в дальнейшем дозу можно увеличить не ранее чем через 2 нед;
• максимальная суточная доза - 120 мг (1 раз в сутки во время завтрака).

Передозировка

Симптомы:

• гипогликемические состояни,
• вплоть до ком,
• отек мозга.

Лечение:

• прием глюкозы внутр,
• при необходимости - в/в введение раствора глюкозы (50,
• 50 мл).

Мониторинг уровня глюкозы, азота мочевины, электролитов в сыворотке крови.

При отеке мозга - маннит (в/в), дексаметазон.

Взаимодействие

Эффект усиливают ингибиторы АПФ, анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, фибраты, бигуаниды, хлорамфеникол, циметидин, кумарины, фенфлурамин, флуоксетин, салицилаты, гуанетидин, ингибиторы МАО, миконазол, флуконазол, пентоксифиллин, теофиллин, фенилбутазон, фосфамиды, тетрациклины.

Барбитураты, хлорпромазин, глюкокортикоиды, симпатомиметики, глюкагон, салуретики, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, высокие дозы никотиновой кислоты, пероральных контрацептивов и эстрогенов - ослабляют гипогликемию.

Особые указания

В период подбора дозы, особенно при сочетании с инсулинотерапией, необходимо определение сахарного профиля и динамики гликемии, в дальнейшем показан регулярный контроль уровня глюкозы крови.

Для профилактики гипогликемии необходимо четко приурочить прием препарата к приему пищи, избегать голодания и полностью отказаться от употребления алкоголя.

Одновременное применение бета-адреноблокаторов может замаскировать симптомы гипогликемии.

С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

*МОСКОВСКАЯ ФАРМ. ФАБРИКА* Лаборатории Сервье Индастри Лаборатории Сервье Индастри/ Сердикс, ООО Лаборатории Сервье/Лаборатории Сервье Индастри Лаборатории Сервье/Московская ФФ Сердикс, ООО

Страна происхождения

Россия Франция Франция/Россия

Группа товаров

Гормональные препараты

гипогликемическое средство для перорального применения группы сульфонилмочевины II поколения

Формы выпуска

• 30 - блистеры (1) - пачки картонные. 30 - блистеры (2) - пачки картонные 30 - блистеры (1) - пачки картонные. 30 - блистеры (2) - пачки картонные. упак 30 таблеток

Описание лекарственной формы

• Таблетки с модифицированным высвобождением Таблетки с модифицированным высвобождением белые, овальные, двояковыпуклые, с насечкой и гравировкой "DIA" "30" на обеих сторонах Таблетки с модифицированным высвобождением белые, овальные, двояковыпуклые, с насечкой и гравировкой "DIA" "60" на обеих сторонах.

Фармакологическое действие

Пероральный гипогликемический препарат из группы производных сульфонилмочевины II поколения, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью. Диабетон® MB снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя секрецию инсулина бета-клетками островков Лангерганса. Повышение уровня постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии. Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты. Влияние на секрецию инсулина При сахарном диабете 2 типа (инсулиннезависимом) препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы. Гемоваскулярные эффекты Препарат снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение После приема препарата внутрь гликлазид полностью абсорбируется из ЖКТ. Концентрация гликлазида в плазме прогрессивно возрастает, достигая плато через 6-12 ч после приема. Прием пищи не влияет на степень абсорбции. Индивидуальная вариабельность относительно низка. Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и AUC является линейной. Связывание с белками плазмы составляет 95%. Vd - около 30 л. Прием препарата Диабетон® MB в дозе 60 мг 1 раз/ обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 ч. Метаболизм Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют. Выведение T1/2 составляет от 12 до 20 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее 1% - с мочой в неизмененном виде. Фармакокинетика в особых клинических случаях У лиц пожилого возраста не наблюдали никаких существенных клинических изменений фармакокинетических параметров.

Особые условия

При назначении Диабетона MB следует учитывать, что вследствие приема производных сульфонилмочевины может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях - в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и введения декстрозы (глюкозы) в течение нескольких дней. Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей, т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно. Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае, если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации. Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о предлагаемом лечении. Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях: - отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние; - недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона; - дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов; - почечная недостаточность; - тяжелая печеночная недостаточность; - передозировка препарата Диабетон® MB; - некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность); - одновременный прием некоторых лекарственных средств. У больных с печеночной и/или почечной недостаточностью тяжелой степени возможно изменение фармакокинетических и/или фармакодинамических свойств гликлазида. Гипогликемия, развивающаяся у этих больных, может быть достаточно длительной, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии. Необходимо проинформировать больного и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Больного необходимо проинформировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения. Больному необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений

Состав

• гликлазид 60 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза 100 сР, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный гликлазид60 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, мальтодекстрин, гипромеллоза 100 сР, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный

Диабетон показания к применению

• - сахарный 2 диабет типа (инсулиннезависимый) при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела.

Диабетон противопоказания

• - сахарный диабет 1 типа (инсулинзависимый); - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома; - тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин); - одновременный прием миконазола; - беременность; - период лактации (грудного вскармливания); - возраст до 18 лет; - повышенная чувствительность к гликлазиду или какому-либо из вспомогательных веществ препарата, другим производным сульфонилмочевины, сульфониламидам. В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Диабетон® MB не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью лактозы, галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Не рекомендуется применять препарат в комбинации с фенилбутазоном или даназолом. С осторожностью следует применять препарат при нерегулярном и/или несбалансированном питании, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипотиреозе

Диабетон дозировка

• 30 мг 30мг 60 мг

Диабетон побочные действия

• Учитывая опыт применения гликлазида и других производных сульфонилмочевины, следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов. Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон® MB может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и особенно, если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, нарушение дыхания, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода. Также могут отмечаться андренергические реакции: повышенное потоотделение, "липкая" кожа, беспокойство, тахикардия, артериальная гипертензия, сердцебиение, аритмия и стенокардия. Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их. Реже отмечаются следующие побочные эффекты: Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, эритема, макулопапулезная сыпь, буллезная сыпь. Со стороны системы кроветворения: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, усиливающие действие Диабетона MB (увеличивают риск развития гипогликемии) Сочетания, которые противопоказаны Одновременное применение с миконазолом (для системного применения и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта) приводит к усилению гипогликемического действия Диабетона MB (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы). Сочетания, которые не рекомендуются Фенилбутазон (для системного применения) усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, т.к. вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма. Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости контроля уровня глюкозы крови. При необходимости дозу препарата Диабетон® MB следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.

Передозировка

При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия

Условия хранения

• беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

• Веро-гликлазид, Глидиаб, Глизид, Гликлазид-Акос, Глюкостабил, Диабетон, Диабефарм, Диабинакс, Диабрезид, Диатика

Пероральный гипогликемический препарат группы сульфонилмочевины II поколения

Действующее вещество

Гликлазид (gliclazide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки с модифицированным высвобождением белые, двояковыпуклые, овальные с насечкой и гравировкой "DIA" "60" на обеих сторонах.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 71.36 мг, мальтодекстрин - 22 мг, гипромеллоза 100 сР - 160 мг, магния стеарат - 1.6 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 5.04 мг.

14 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
30 шт. - блистеры (1) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).
30 шт. - блистеры (2) - пачки картонные с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Фармакологическое действие

Гликлазид является производным сульфонилмочевины, гипогликемическим препаратом для приема внутрь, который отличается от аналогичных препаратов наличием N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью.

Гликлазид снижает концентрацию в крови, стимулируя секрецию инсулина β-клетками островков Лангерганса. Повышение концентрации постпрандиального инсулина и С-пептида сохраняется после 2 лет терапии. Помимо влияния на углеводный обмен гликлазид оказывает гемоваскулярные эффекты.

Влияние на секрецию инсулина

При сахарном диабете 2 типа препарат восстанавливает ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина. Значительное повышение секреции инсулина наблюдается в ответ на стимуляцию, обусловленную приемом пищи и введением глюкозы.

Гемоваскулярные эффекты

Гликлазид снижает риск тромбозов мелких сосудов, влияя на механизмы, которые могут обуславливать развитие осложнений при сахарном диабете: частичное ингибирование агрегации и адгезии тромбоцитов и снижение концентрации факторов активации тромбоцитов (бета-тромбоглобулина, тромбоксана В 2), а также на восстановление фибринолитической активности сосудистого эндотелия и повышение активности тканевого активатора плазминогена.

Интенсивный гликемический контроль, основанный на применении препарата MB (гликозилированный гемоглобин (HbA1c<6.5%), достоверно снижает микро- и макрососудистые осложнения сахарного диабета 2 типа, в сравнении со стандартным гликемическим контролем (исследование ADVANCE).

Стратегия интенсивного гликемического контроля предусматривала назначение препарата Диабетон MB и повышение его дозы на фоне (или вместо) стандартной терапии перед добавлением к ней другого гипогликемического лекарственного средства (например, метформина, ингибитора альфа-глюкозидазы, производного тиазолидиндиона или инсулина). Средняя суточная доза препарата Диабетон MB у пациентов в группе интенсивного контроля составляла 103 мг, максимальная суточная доза составляла 120 мг.

На фоне применения препарата Диабетон MB в группе интенсивного гликемического контроля (средняя продолжительность наблюдения 4.8 лет, средний уровень HbA1c 6.5%) по сравнению с группой стандартного контроля (средний уровень HbA1c 7.3%) показано значимое снижение на 10% относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений.

Преимущество было достигнуто за счет значимого снижения относительного риска: основных микрососудистых осложнений на 14%, возникновения и прогрессирования нефропатии на 21%, возникновения микроальбуминурии на 9%, макроальбуминурии на 30% и развития почечных осложнений на 11%.

Преимущества интенсивного гликемического контроля на фоне приема препарата Диабетон MB не зависели от преимуществ, достигнутых на фоне гипотензивной терапии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь гликлазид полностью абсорбируется. Концентрация гликлазида в крови возрастает постепенно в течение первых 6 ч, уровень плато поддерживается от 6 до 12 ч. Индивидуальная вариабельность низкая.

Прием пищи не влияет на скорость или степень абсорбции гликлазида.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 95% гликлазида. V d - около 30 л. Прием препарата Диабетон MB в дозе 60 мг 1 раз/сут обеспечивает поддержание эффективной концентрации гликлазида в плазме крови более 24 ч.

Метаболизм

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.

Выведение

T 1/2 составляет в среднем от 12 до 20 ч. Гликлазид выводится, главным образом, почками, выведение осуществляется в виде метаболитов, менее 1% выводится почками в неизменном виде.

Линейность

Взаимосвязь между принятой дозой (до 120 мг) и AUC является линейной.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У лиц пожилого возраста не наблюдается существенных изменений фармакокинетических параметров.

Показания

— сахарный диабет 2 типа при недостаточной эффективности диетотерапии, физических нагрузок и снижения массы тела;

— профилактика осложнений сахарного диабета: снижение риска микрососудистых (нефропатия, ретинопатия) и макрососудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа путем интенсивного гликемического контроля.

Противопоказания

— сахарный диабет 1 типа;

— диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, диабетическая кома;

— тяжелая почечная или печеночная недостаточность (в этих случаях рекомендуется применять инсулин);

— прием миконазола (см. раздел "Лекарственное взаимодействие");

— беременность и период кормления грудью (см. раздел "Беременность и лактация");

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к гликлазиду, другим производным сульфонилмочевины, сульфаниламидам или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

В связи с тем, что в состав препарата входит лактоза, Диабетон MB не рекомендуется больным с врожденной непереносимостью лактозы, галактоземией, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

С осторожностью следует применять препарат при нерегулярном и/или несбалансированном питании, недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, гипотиреозе, надпочечниковой или гипофизарной недостаточности, почечной и/или печеночной недостаточности, длительной терапии ГКС, алкоголизме, у пациентов пожилого возраста.

Дозировка

Препарат предназначен только для лечения взрослых.

Суточная доза может составлять 30-120 мг (1/2-2 таб.) в 1 прием. Рекомендуется проглотить таблетку или половину таблетки целиком, не разжевывая и не измельчая.

При пропуске одного или более приемов препарата нельзя принимать более высокую дозу в следующий прием, пропущенную дозу следует принять на следующий день. Как и в отношении других гипогликемических лекарственных средств, дозу препарата в каждом случае необходимо подбирать индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы крови и HbA1c.

В случае адекватного контроля препарат в этой дозе может использоваться для поддерживающей терапии. При неадекватном гликемическом контроле суточная доза препарата может быть последовательно увеличена до 60 мг, 90 мг или 120 мг. Повышение дозы возможно не ранее чем через 1 месяц терапии препаратом в ранее назначенной дозе. Исключение составляют пациенты, у которых концентрация глюкозы крови не снизилась после 2 недель терапии. В таких случаях доза препарата может быть увеличена через 2 недели после начала приема.

1 таб. препарата Диабетон МВ таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг эквивалентна 2 таб. препарата Диабетон МВ таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг. Наличие насечки на таблетках 60 мг позволяет делить таблетку и принимать суточную дозу как 30 мг (1/2 таб. 60 мг), так и при необходимости 90 мг (1 таб. 60 мг и 1/2 таб. 60 мг).

Переход с приема препарата Диабетон таблетки 80 мг на препарат Диабетон MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг

1 таблетка препарата Диабетон 80 мг может быть заменена 1/2 таблетки с модифицированным высвобождением Диабетон МВ 60 мг. При переводе пациентов с препарата Диабетон 80 мг на препарат Диабетон МВ рекомендуется тщательный гликемический контроль.

Переход с приема другого гипогликемического лекарственного средства на препарат Диабетон MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг

Препарат Диабетон MB таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг может применяться вместо другого гипогликемического средства для приема внутрь. При переводе на Диабетон MB пациентов, получающих другие гипогликемические препараты для приема внутрь, следует учитывать их дозу и Т 1/2 . Как правило, переходного периода при этом не требуется. Начальная доза должна составлять 30 мг и затем должна титроваться в зависимости от концентрации глюкозы крови.

При замене препаратом Диабетон MB производных сульфонилмочевины с длительным T 1/2 во избежание гипогликемии, вызванной аддитивным эффектом двух гипогликемических средств, можно прекратить их прием на несколько дней. Начальная доза препарата Диабетон MB при этом также составляет 30 мг (1/2 таб. 60 мг) и при необходимости может быть повышена в дальнейшем, как описано выше.

Комбинированный прием с другим гипогликемическим лекарственным средством

Диабетон MB может применяться в сочетании с бигуанидинами, ингибиторами альфа-глюкозидазы или инсулином.

При неадекватном гликемическом контроле следует назначить дополнительно инсулинотерапию с проведением тщательного медицинского контроля.

Особые группы пациентов

Коррекции дозы препарата для пациентов старше 65 лет не требуется.

Результаты клинических исследований показали, что коррекции дозы препарата у пациентов с почечной недостаточностью легкой и умеренной выраженности не требуется. Рекомендуется проведение тщательного медицинского контроля.

У пациентов, относящихся к группе риска развития гипогликемии (недостаточное или несбалансированное питание; тяжелые или плохо компенсированные эндокринные расстройства - гипофизарная и надпочечниковая недостаточность, гипотиреоз; отмена ГКС после их длительного приема и/или приема в высоких дозах; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы - тяжелая ИБС, тяжелый атеросклероз сонных артерий, распространенный атеросклероз), рекомендуется использовать минимальную дозу (30 мг) препарата Диабетон MB.

Для достижения интенсивного гликемического контроля можно постепенно увеличивать дозу препарата Диабетон MB до 120 мг/сут в дополнение к диете и физическим упражнениям до достижения целевого уровня HbA1c. Следует помнить о риске развития гипогликемии. Кроме того, к терапии можно добавить другие гипогликемические лекарственные средства, например, метформин, ингибитор альфа-глюкозидазы, производное тиазолидиндиона или инсулин.

Данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.

Побочные действия

Учитывая опыт применения гликлазида, следует помнить о возможности развития следующих побочных эффектов.

Гипогликемия

Как и другие препараты группы сульфонилмочевины, Диабетон MB может вызывать гипогликемию в случае нерегулярного приема пищи и особенно, если прием пищи пропущен. Возможные симптомы гипогликемии: головная боль, сильное чувство голода, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, нарушение сна, раздражительность, возбуждение, снижение концентрации внимания, замедленная реакция, депрессия, спутанность сознания, нарушение зрения и речи, афазия, тремор, парезы, потеря самоконтроля, ощущение беспомощности, нарушение восприятия, головокружение, слабость, судороги, брадикардия, бред, поверхностное дыхание, сонливость, потеря сознания с возможным развитием комы, вплоть до летального исхода.

Также могут отмечаться адренергические реакции: повышенное потоотделение, "липкая" кожа, беспокойство, тахикардия, повышение АД, ощущение сердцебиения, аритмия и стенокардия.

Как правило, симптомы гипогликемии купируются приемом углеводов (сахара). Прием сахарозаменителей неэффективен. На фоне других производных сульфонилмочевины отмечались рецидивы гипогликемии после успешного ее купирования.

При тяжелой или длительной гипогликемии показана неотложная медицинская помощь, возможно, с госпитализацией, даже при наличии эффекта от приема углеводов.

Другие побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запоры. Прием препарата во время завтрака позволяет избежать этих симптомов или минимизировать их.

Реже отмечаются следующие побочные эффекты:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, эритема, макуло-папулезная сыпь, буллезные реакции (такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: гематологические нарушения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения) развиваются редко. Как правило, эти явления обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов (АСТ, АЛТ, ЩФ); в единичных случаях - гепатит. При появлении холестатической желтухи необходимо прекратить терапию. Эти явления обычно обратимы в случае прекращения терапии.

Со стороны органа зрения: могут возникать преходящие зрительные расстройства, вызванные изменением концентрации глюкозы крови, особенно в начале терапии.

Побочные эффекты, присущие производным сульфонилмочевины: как и на фоне приема других производных сульфонилмочевины отмечались эритроцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, аллергический васкулит, гипонатриемия. Отмечалось повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени (например, с развитием холестаза и желтухи) и гепатит. Эти проявления уменьшались со временем после отмены препаратов сульфонилмочевины, но в отдельных случаях приводили к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.

Побочные эффекты, отмеченные в ходе клинических исследований

В исследовании ADVANCE отмечалась незначительная разница частоты различных серьезных нежелательных явлений между двумя группами пациентов. Новых данных по безопасности получено не было. У небольшого числа пациентов отмечалась тяжелая гипогликемия, однако общая частота гипогликемии была низкой. Частота гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля была выше, чем в группе стандартного гликемического контроля. Большинство эпизодов гипогликемии в группе интенсивного гликемического контроля отмечалось на фоне сопутствующей инсулинотерапии.

Передозировка

При передозировке производными сульфонилмочевины может развиться гипогликемия.

При возникновении умеренных симптомов гипогликемии без нарушения сознания или неврологических симптомов следует увеличить прием углеводов с пищей, уменьшить дозу препарата и/или изменить диету. Пристальное медицинское наблюдение за состоянием пациента необходимо продолжать до тех пор, пока лечащий врач не будет уверен, что здоровью больного ничего не угрожает.

Возможно развитие тяжелых гипогликемических состояний, сопровождающихся комой, судорогами или другими неврологическими нарушениями. При появлении таких симптомов необходимо оказание скорой медицинской помощи и немедленная госпитализация.

В случае гипогликемической комы или при подозрении на нее больному в/в струйно вводят 50 мл 20-30% раствора декстрозы (глюкозы). Затем в/в капельно 10% раствор декстрозы для поддержания концентрации глюкозы в крови выше 1 г/л. Тщательный контроль уровня глюкозы в крови и наблюдение за пациентом необходимо проводить как минимум в течение последующих 48 ч. Затем, в зависимости от состояния больного, следует решить вопрос о необходимости дальнейшего наблюдения.

Диализ неэффективен ввиду выраженного связывания гликлазида с белками плазмы.

Лекарственное взаимодействие

Препараты и вещества, способствующие увеличению риска развития гипогликемии (усиливающие действие гликлазида)

Сочетания противопоказаны

Миконазол (при системном введении и при использовании геля на слизистой оболочке полости рта): усиливает гипогликемическое действие гликлазида (возможно развитие гипогликемии вплоть до состояния комы).

Фенилбутазон (системное введение): усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, т.к. вытесняет их из связи с белками плазмы и/или замедляет их выведение из организма. Предпочтительнее использовать другой противовоспалительный препарат. Если прием фенилбутазона необходим, пациент должен быть предупрежден о необходимости гликемического контроля. При необходимости дозу препарата Диабетон MB следует корректировать во время приема фенилбутазона и после его окончания.

Этанол: усиливает гипогликемию, ингибируя компенсаторные реакции, может способствовать развитию гипогликемической комы. Необходимо отказаться от приема лекарственных средств, в состав которых входит этанол, и употребления алкоголя.

Прием гликлазида в комбинации с некоторыми лекарственными средствами (например, другими гипогликемическими средствами - инсулином, акарбозой, метформином, тиазолидиндионами, ингибиторами дипептидилпептидазы-4, агонистами ГПП-1); , флуконазолом; ингибиторами АПФ - каптоприлом, эналаприлом; блокаторами гистаминовых Н 2 -рецепторов; ингибиторами МАО; сульфаниламидами, кларитромицином, НПВП) сопровождается усилением гипогликемического эффекта и риском гипогликемии.

Препараты, способствующие увеличению содержания глюкозы в крови (ослабляющие действие гликлазида)

Даназол обладает диабетогенным эффектом. В случае если прием данного препарата необходим, пациенту рекомендуется тщательный контроль глюкозы в крови. При необходимости совместного приема препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема даназола, так и после его отмены.

Сочетания, требующие предосторожностей

(нейролептик): в высоких дозах (более 100 мг/сут) увеличивает концентрацию глюкозы в крови, снижая секрецию инсулина. Рекомендуется тщательный гликемический контроль. При необходимости совместного приема препаратов, рекомендуется подбор дозы гипогликемического средства как во время приема нейролептика, так и после его отмены.

При одновременном применении ГКС (для системного и местного применения - внутрисуставное, накожное, ректальное введение) и тетракозактид повышают концентрацию глюкозы в крови с возможным развитием кетоацидоза (снижение толерантности к углеводам). Рекомендуется тщательный гликемический контроль, особенно в начале лечения. При необходимости совместного приема препаратов может потребоваться коррекция дозы гипогликемического средства как во время приема ГКС , так и после их отмены.

При совместном применении бета 2 -адреномиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин в/в введение) способствуют повышению концентрации глюкозы в крови.

Необходимо уделять особое внимание важности самостоятельного гликемического контроля. При необходимости рекомендуется перевести пациента на инсулинотерапию.

Сочетания, которые следует принимать во внимание

Производные сульфонилмочевины могут усиливать действие антикоагулянтов (например, варфарин) при совместном приеме. Может потребоваться коррекция дозы антикоагулянта.

Особые указания

Гипогликемия

При приеме производных сульфонилмочевины, в т.ч. и гликлазида, может развиваться гипогликемия, причем в некоторых случаях - в тяжелой и продолжительной форме, требующей госпитализации и в/в введения раствора декстрозы в течение нескольких дней (см. раздел "Побочное действие").

Препарат может быть назначен только тем пациентам, питание которых регулярно и включает завтрак. Очень важно поддерживать достаточное поступление углеводов с пищей, т.к. риск развития гипогликемии возрастает при нерегулярном или недостаточном питании, а также при потреблении пищи, бедной углеводами. Гипогликемия чаще развивается при низкокалорийной диете, после продолжительных или энергичных физических упражнений, после употребления алкоголя или при приеме нескольких гипогликемических лекарственных средств одновременно.

Как правило, симптомы гипогликемии проходят после приема пищи, богатой углеводами (например, сахаром). Следует иметь в виду, что прием сахарозаменителей не способствует устранению гипогликемических симптомов. Опыт применения других производных сульфонилмочевины свидетельствует о том, что гипогликемия может рецидивировать, несмотря на эффективное первоначальное купирование этого состояния. В случае если гипогликемические симптомы обладают ярко выраженным характером или являются продолжительными, даже в случае временного улучшения состояния после приема пищи, богатой углеводами, необходимо оказание скорой медицинской помощи, вплоть до госпитализации.

Во избежание развития гипогликемии необходим тщательный индивидуальный подбор препаратов и режима дозирования, а также предоставление пациенту полной информации о проводимом лечении.

Повышенный риск развития гипогликемии может отмечаться в следующих случаях:

— отказ или неспособность пациента (особенно пожилого возраста) следовать назначениям врача и контролировать свое состояние;

— недостаточное и нерегулярное питание, пропуск приемов пищи, голодание и изменение рациона;

— дисбаланс между физической нагрузкой и количеством принимаемых углеводов;

— почечная недостаточность;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— передозировка препарата Диабетон MB;

— некоторые эндокринные расстройства (заболевания щитовидной железы, гипофизарная и надпочечниковая недостаточность);

— одновременный прием некоторых лекарственных средств (см. раздел "Лекарственное взаимодействие").

Печеночная/почечная недостаточность

У пациентов с печеночной и/или тяжелой почечной недостаточностью возможно изменение фармакокинетических и/или фармакодинамических свойств гликлазида. Гипогликемия, развивающаяся у таких пациентов, может быть достаточно длительной, в таких случаях необходимо немедленное проведение соответствующей терапии.

Информация для пациентов

Необходимо проинформировать пациента и членов его семьи о риске развития гипогликемии, ее симптомах и условиях, способствующих ее развитию. Пациента необходимо проинформировать о потенциальном риске и преимуществах предлагаемого лечения. Пациенту необходимо разъяснить важность соблюдения диеты, необходимость регулярных физических упражнений и контроля концентрации глюкозы крови.

Недостаточный гликемический контроль

Гликемический контроль у пациентов, получающих терапию гипогликемическими средствами, может быть ослаблен в следующих случаях: лихорадка, травмы, инфекционные заболевания или большие хирургические вмешательства. При данных состояниях может возникнуть необходимость прекратить терапию препаратом Диабетон MB и назначить инсулинотерапию.

У многих пациентов эффективность пероральных гипогликемических средств, в т.ч. гликлазида, имеет тенденцию снижаться после продолжительного периода лечения. Этот эффект может быть обусловлен как прогрессированием заболевания, так и снижением терапевтического ответа на препарат. Данный феномен известен как вторичная лекарственная резистентность, которую необходимо отличать от первичной, при которой лекарственный препарат уже при первом назначении не дает ожидаемого клинического эффекта. Прежде чем диагностировать у больного вторичную лекарственную резистентность, необходимо оценить адекватность подбора дозы и соблюдение пациентом предписанной диеты.

Лабораторные тесты

Производные сульфонилмочевины могут вызвать гемолитическую анемию у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Поскольку гликлазид является производным сульфонилмочевины, необходимо соблюдать осторожность при его назначении пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Следует оценить возможность назначения гипогликемического препарата другой группы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможным развитием гипогликемии при применении препарата Диабетон MB, пациенты должны быть осведомлены о симптомах гипогликемии и должны соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами или выполнения работы, требующей высокой скорости физических и психических реакций, особенно в начале терапии.

Беременность и лактация

Беременность

Опыт применения гликлазида при беременности отсутствует. Данные о применении других производных сульфонилмочевины при беременности ограничены.

В исследованиях на лабораторных животных тератогенные эффекты гликлазида выявлены не были.

Для снижения риска развития врожденных пороков необходим оптимальный контроль (проведение соответствующей терапии) сахарного диабета.

Пероральные гипогликемические препараты в период беременности не применяются. Инсулин является препаратом выбора для терапии сахарного диабета у беременных. Рекомендуется заменить прием пероральных гипогликемических препаратов на инсулинотерапию как в случае планируемой беременности, так и в том случае, если беременность наступила на фоне приема препарата.

Кормление грудью

Принимая во внимание отсутствие данных о поступлении гликлазида в грудное молоко и риск развития неонатальной гипогликемии, во время терапии препаратом кормление грудью противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Для лечения симптомов гипогликемии, которые выражаются в умеренных симптомах болезни, необходимо:

• увеличить употребление ;
• уменьшить изначально принимаемую дозу препарата;
• изменить диету;
• обратитесь к специалисту.

При тяжёлых состояниях гипогликемии у больного наблюдается:

• мышечные судороги;
• другие нарушения неврологического характера.

В тяжелых случаях гипогликемии необходима неотложная медицинская помощь с последующей госпитализацией.

Эффекты побочного характера

Применение лекарства с одновременным нерегулярным питанием, а также пропуск приёма пищи может спровоцировать возникновение гипогликемии, которая выражается в следующих симптомах:

• головная боль;
• выраженное чувство голода;
• утомляемость;
• позывы к рвоте;
• тошнота;
• возбуждение;
• сниженная концентрация внимания;
• отсутствие сна;
• раздражительное состояние;
• замедление реакции;
• потеря самоконтроля;
• депрессивное состояние;
• нарушения зрения;
• нарушения речи;
• парезы;
• афазия;
• тремор;
• отсутствие самоконтроля;
• беспомощность;
• головокружение;
• сонливость;
• мышечные судороги;
• слабость;
• брадикардия;
• бред;
• состояние сонливости;
• потеря сознания;
• андренергические реакции;
• кома с возможным летальным исходом.

Симптомы, присущие гипогликемии, устраняются приёмом . Тяжёлые либо длительные случаи подобных состояний влекут в обязательном порядке госпитализацию.

Отмечаются также и другие эффекты побочного характера в системах организма:

• пищеварительной;
• подкожной клетчатки и кожи;
• кроветворения;
• желчевыводящих путей и ;
• органов зрения.

Как правило, побочные эффекты исчезают при прекращении терапии препаратом либо уменьшении принимаемой суточной дозы.

Противопоказания к применению

Лекарственное средство Диабетон МВ 60 мг имеет следующие противопоказания:

• диабетические проявления в виде , комы, прекомы;
• тяжёлые случаи печеночной либо почечной недостаточности (рекомендуется инсулиновая терапия);
• одновременный приём с Миконазолом;
• период грудного вскармливания;
• возраст менее 18 лет;
• повышенная чувствительность к составляющим препарата;
• непереносимость лактозосодержащих веществ;
• проявления галактоземии, синдром мальабсорбции галактозы/глюкозы;
• совместное применение с Даназолом, Фенилбутазоном.

Необходимо проявлять осторожность при приёме лекарства в следующих случаях:

• при несбалансированном, нерегулярном режиме питания;
• заболеваниях сердца, сосудов, печени, почек;
• длительной по времени терапии ГКС;
• проявлениях алкоголизма;
• в пожилом возрасте.

Препарат может взаимодействовать с другими лекарствами, а также и вызывать нежелательные последствия.

Противопоказано использовать с веществами, которые усиливают действие составляющей гликлазида, так как возможно развитие гипогликемии.

Нельзя применять препарат совместно с Миконазолом, Фенилбутазоном, Этанолом, другими лекарствами, содержащими спирт в своём составе, а также необходимо полностью исключить употребление алкоголя. С осторожностью применять средство совместно с гипогликемическими лекарствами (Инсулин, Эналаприл).

Видео по теме

Инструкция по применению препарата Диабетон в видео:

В любом случае, необходимо серьёзно подходить к проведению гликемического контроля при приеме препарата. Важно осуществлять эту процедуру регулярно, в том числе и самостоятельно. В необходимых случаях больной должен получать срочную инсулиновую терапию.