Лекарственная форма:   концентрат для приготовления раствора для инфузий Состав:

1 мл раствора содержит:

активное вещество : карнитина хлорид 100 мг;

вспомогательное вещество : вода для инъекций до 1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость. Фармакотерапевтическая группа: Метаболическое средство АТХ:  

A.16.A.A.01 Левокарнитин

Фармакодинамика:

Карнитин является метаболическим средством. Препарат стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена, оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует липидный обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. - природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ. Мобилизует жир (наличие трех лабильных метильных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.н. мозга) и других критических состояниях. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе (являясь частичным антагонистом тироксина). Препарат восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует аэробные процессы и угнетает анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.

Фармакокинетика:

После внутривенного введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания:

Острые нарушения мозгового кровообращения - ишемический инсульт (в остром, подостром и восстановительном периодах), транзиторная ишемическая атака - в составе комплексной терапии;

Дисциркуляторная энцефалопатия;

Травматические и токсические поражения головного мозга.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к карнитину;

Возраст до 18 лет (специальных исследований применения у детей не проводилось).

Беременность и лактация:

Специальных исследований применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для ребенка и пользы для матери.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутривенно капельно медленно (не более 60 капель в минуту). Перед введением содержимое одной или двух ампул - 5-10 мл (0,5-1 г) - разводят в 200 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций.

При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают в первые три дня по 1 г один раз в сутки, а затем в течение 7 дней по 0,5 г в сутки. Через 10-12 дней рекомендуются повторные курсы - по 0,5 г один раз в сутки в течение 3-5 дней.

При назначении препарата в подостром и восстановительном периодах, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга больным вводят по 0,5-1 г (1-2 ампулы) препарата один раз в сутки в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции.

У пациентов с уремией возможна мышечная слабость.

При быстром введении (80 капель в минуту и более) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения.

У больных с измененной венозной стенкой в результате длительных внутривенных вливаний возможно раздражающее действие карнитина, которое существенно уменьшается при большей степени его разведения.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие:

Глюкокортикостероиды при совместном применении с карнитином способствуют накоплению его в тканях (кроме печени).

Анаболические средства усиливают эффект.

Форма выпуска/дозировка:

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл.

Упаковка:

В ампулах по 5 мл.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: Р N002672/01 Дата регистрации: 20.06.2008 / 26.12.2013 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: ФГБУ РКНПК РОСЗДРАВА - ЭПМБП

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Действующее вещество: 100 мг карнитина хлорида в 1 мл раствора.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Препарат, который оказывает анаболическое, антигипоксическое, антитиреоидное, стимулирующее жировой обмен, регенерирующее действие.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Карнитина хлорид относится к препаратам, стимулирующим метаболические процессы. Относится к группе витаминов В (витамин Вт — витамин роста).

Карнитина хлорид участвует в различных звеньях энергетического обмена, влияет на липидный обмен. Препарат восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует аэробные процессы и угнетает анаэробный гликолиз, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.

Оказывает жиромобилизующее действие. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), поэтому эффективен при острой мозга и при других критических состояниях. Обладает нейротрофическим действием. Тормозит развитие апоптоза. Ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани.

Повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мускулатуре.

Повышает порог резистентности к физической нагрузке, приводит к ликвидации посленагрузочного ацидоза и, как следствие, восстановлению работоспособности после длительных истощающих нагрузок. Увеличивает запасы гликогена в печени и мышцах, способствует более экономному его использованию.

Фармакокинетика. В условиях внутривенного введения спустя 3 часа после применения не обнаруживается в крови. Легко проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы.

Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания к применению:

Карнитина хлорид применяют при острых нарушениях мозгового кровообращения — ишемическом инсульте, транзиторной ишемической атаке. Назначают препарат в остром, подостром и восстановительном периодах. Применяют при и различных травматических и токсических поражениях головного мозга.

Карнитина хлорид эффективен при первичном (генетическом) и вторичном дефиците карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе; при , миокардите, ИБС (стенокардия, постинфарктные состояния), гипоперфузии вследствие . Показано назначение препарата в качестве кардиопротектора при лечении цитостатиками, особенно антрациклинового ряда.

Карнитина хлорид применяют также при , задержке роста у детей.

Лекарственное средство назначают самостоятельно или в комплексной терапии.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Лекарственное средство вводят внутривенно капельно медленно (не более 60 капель в минуту!). Перед введением каждые 100 мг препарата (1 мл 10% раствора) растворяют в 50 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

В остром периоде заболевания в первые 3 дня вводят по 10—14 мг/кг массы тела больного, в последующие дни — по 7 мг/кг массы тела. Общий курс лечения 7—10 дней. При необходимости через 10—12 дней проводят повторный курс по 7 мг/кг веса в течение 3—5 дней.

При назначении карнитина в подостром и восстановительном периодах дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга больным вводят по 0,5—1,0 г карнитина хлорида один раз в сутки в течение 3—5 дней. При необходимости через 12—14 дней назначают повторный курс.

Особенности применения:

Лекарственное средство применяют с осторожностью у пациентов с отягощенным аллергоанамнезом. Поскольку карнитин улучшает усвоение глюкозы, нужно контролировать ее уровень в сыворотке крови у больных сахарным диабетом.

Беременность и лактация. Специальных исследований по изучению возможности применения при беременности и кормлении грудью не проводилось. При назначении в эти периоды следует тщательно сопоставить пользу для матери и потенциальный риск для плода или ребенка. Считается, что во время беременности представляет собой существенно больший риск для матери, чем теоретический риск для плода. Карнитин является естественным компонентом грудного молока, однако исследований эффективности и безопасности применения карнитина в период лактации не проводилось.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Лица, которые отмечают мышечную слабость после применения карнитина, должны воздержаться от управления автомобилем и потенциально опасными механизмами.

Побочные действия:

При назначении карнитина возможны аллергические реакции. В случае быстрого введения (80 капель и больше в минуту) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Глюкокортикоиды способствуют накоплению карнитина в тканях (кроме печени), другие анаболики усиливают эффект препарата.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к лекарственному средству.

С осторожностью: беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных).

Передозировка:

Симптомы: усиление выраженности проявлений побочного действия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для инъекций 10% в ампулах 2 мл или 5 мл в упаковке №5, №10, №20.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена. Оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Карнитин - природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ. Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метильных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем лекарственное средство эффективно в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и др. критических состояниях. Оказывает нейротрофическое действие, улучшает белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина). Восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.

Фармакокинетика

Через 3 часа после внутривенного введения практически полностью выводится из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее - в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания к применению

Лечение первичной и вторичной карнитиновой недостаточности у взрослых.

Вторичная карнитиновая недостаточность у взрослых пациентов, которым проводят гемодиализ.

Подозрение на вторичную карнитиновую недостаточность у пациентов, которым проводят гемодиализ, в следующих случаях:

· сильные и персистирующие спазмы в мышцах и/или гипотензивные эпизоды во время проведения диализа;

· энергетический дефицит, что приводит к значительному негативному воздействию на качество жизни;

· ышечная слабость и/или миопатия;

· кардиопатия;

· анемия, не отвечающая на лечение эритропоэтином или требующая высоких доз эритропоэтина;

· потеря мышечной массы.

Способ применения и режим дозирования

Внутривенно капельно медленно (не более 60 капель в минуту!). Перед введением каждые 100 мг лекарственного средства (1 мл 10% раствора) растворяют в 50 мл раствора натрия хлорида изотонического 0,9% или 5% раствора глюкозы.

Применение при врожденном нарушении метаболизма

Во время терапии целесообразно контролировать уровни карнитина и ацил-карнитина как в плазме крови, так и в моче.

Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.

Вторичный дефицит карнитина у пациентов, которым проводят гемодиализ

Перед началом терапии препаратом желательно контролировать уровень карнитина в плазме крови. Вторичный дефицит карнитина диагностируется при отношении ацилкарнитина к свободному карнитину в плазме крови более 0,4 и/или когда концентрация свободного карнитина составляет менее 20 мкмоль/л.

Дозу 2 г следует вводить внутривенно капельно медленно в конце каждого сеанса диализа. Общую реакцию следует определять путем мониторирования уровней ацилкарнитина и свободного карнитина в плазме крови и оценки состояния пациента. Нормализация содержания карнитина в мышечной ткани и кардиомиоцитах наступает, примерно, через 3 месяца после достижения нормальной концентрации карнитина в плазме крови. Если введение карнитина прекратить, его уровень, непременно, начнет снова снижаться. Необходимость повторного насыщающего курса лечения определяют путем количественного определения карнитина в плазме крови через равные интервалы и путем мониторирования состояния пациента.

Гемодиализ-поддерживающая терапия

После насыщающего курса введения карнитина применяют поддерживающую дозу - 1 г карнитина в сутки перорально. В день диализа препарат применяют внутривенно в дозе 1 г сразу после завершения очередного сеанса.

Дети

Препарат противопоказан детям, так как специальных исследований безопасности применения D, L-карнитина у детей не проводилось.

Побочное действие

Разные умеренные желудочно-кишечные расстройства наблюдались при длительном приеме перорального карнитина, включая мимолетные тошноту и рвоту, боли в животе и диарею. Снижение дозы часто уменьшает или устраняет желудочно-кишечные симптомы. Необходимо тщательно контролировать переносимость в течение первой недели приема и после любого увеличения дозы. Внутривенное применение препарата, обычно, переносится хорошо. При быстром введении (80 капель/минуту и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Противопоказания

Детский возраст до 18 лет.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Передозировка

Сообщений о токсичности карнитина при передозировке не было. Большие дозы препарата могут вызвать диарею. Карнитин легко удаляется из плазмы крови путем диализа.

Лечение: принять меры для удаления препарата из пищеварительного тракта при приеме внутрь, провести симптоматическую и поддерживающую терапии. Не сообщалось о случаях передозировки, угрожающей жизни.

Меры предосторожности

Карнитин улучшает усвоение глюкозы, поэтому применение препарата у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение сахароснижающими препаратами, может привести к гипогликемии. Уровень глюкозы в плазме крови в таких случаях необходимо регулярно контролировать для своевременной коррекции терапии.

Применение во время беременности и в период лактации. В ходе доклинических исследований тератогенного действия препарата не выявлено. При применении самой большой дозы, 600 мг/кг массы тела, у животных отмечалось статистически незначительное увеличение частоты постимплантационной гибели плода на ранних сроках беременности. Значимость данных результатов для человека неизвестна.

Учитывая серьезные последствия карнитиновой недостаточности для беременной женщины, риск прерывания лечения для матери считается большим, чем теоретический риск для плода в случае продолжения лечения.

Карнитин - обычный компонент грудного молока.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами. Неизвестно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение глюкокортикоидов приводит к накоплению карнитина в тканях организма (кроме печени). Другие анаболические средства усиливают эффект.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 5 мл в ампулы, по 5 ампул в контурную ячейковую упаковку, 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку.

Отпуск из аптек

Carnitini chloridum

Действующее вещество

Карнитин*(Carnitinum)

АТХ:

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - метаболическое .

Фармакодинамика

Карнитин является метаболическим средством. Препарат стимулирует метаболические процессы, участвуя в различных звеньях энергетического обмена, оказывает анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует липидный обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. Карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) с образованием ацетил-КоА, необходимого для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ. Мобилизует жир (наличие трех лабильных метильных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и других критических состояниях. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе (являясь частичным антагонистом тироксина). Препарат восстанавливает щелочной резерв крови, не влияет на свертывающую систему крови, уменьшает образование кетокислот, повышает устойчивость тканей к влиянию токсичных продуктов распада, активизирует аэробные процессы и угнетает анаэробный гликолиз, обладает антигипоксическими свойствами, стимулирует и ускоряет репаративные процессы.

Фармакокинетика

После в/в введения уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания препарата

острые нарушения мозгового кровообращения — ишемический инсульт (в острый, подострый и восстановительный периоды), транзиторная ишемическая атака — в составе комплексной терапии;

дисциркуляторная энцефалопатия;

травматические и токсические поражения головного мозга.

Противопоказания

повышенная чувствительность к карнитину;

возраст до 18 лет (специальных исследований применения у детей не проводилось).

Применение при беременности и кормлении грудью

Специальных исследований применения при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для ребенка и пользы для матери.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

У пациентов с уремией возможна мышечная слабость.

При быстром введении (80 капель/мин и более) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения.

У больных с измененной венозной стенкой в результате длительных в/в вливаний возможно раздражающее действие карнитина, которое существенно уменьшается при большей степени его разведения.

Взаимодействие

ГКС при совместном применении с карнитином способствуют накоплению его в тканях (кроме печени).

Анаболические средства усиливают эффект.

Способ применения и дозы

В/в, капельно медленно (не более 60 капель/мин). Перед введением содержимое 1 или 2 амп. — 5-10 мл (0,5-1 г) — разводят в 200 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций.