Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена.
Препарат: ТРУКСАЛ
Активное вещество препарата: chlorprothixene
Кодировка АТХ: N05AF03
КФГ: Антипсихотический препарат (нейролептик)
Регистрационный номер: П №012057/01
Дата регистрации: 26.02.06
Владелец рег. удост.: H.LUNDBECK A/S {Дания}

Форма выпуска Труксал, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, пленочной; круглые, двояковыпуклые, диаметром 8 мм.

1 таб.
хлорпротиксена гидрохлорид
25 мг

Таблетки, покрытые оболочкой темно-коричневого цвета, пленочной; овальные, двояковыпуклые, размером 6.5 х 9.5 мм.

1 таб.
хлорпротиксена гидрохлорид
50 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, коповидон, глицерол 85%, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: Opadry OY-S-9478 коричневый (E 172; E 171) RM 1030

50 шт. — контейнеры пластиковые.
100 шт. — контейнеры пластиковые.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

Фармакологическое действие Труксал

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное тиоксантена. Оказывает антипсихотическое, антидепрессивное, седативное, противорвотное действие, обладает альфа-адреноблокирующей активностью.

Полагают, что антипсихотическое действие связано с блокадой постсинаптических допаминовых рецепторов в головном мозге. Противорвотное действие связано с блокадой хеморецепторной триггерной зоны продолговатого мозга. Седативное действие обусловлено непрямым ослаблением активности ретикулярной системы ствола головного мозга. Подавляет высвобождение большинства гормонов гипоталамуса и гипофиза. Однако в результате блокады ингибирующего пролактин фактора, который тормозит высвобождение пролактина из гипофиза, концентрация пролактина повышается.

По химической структуре и фармакологическим свойствам тиоксантены сходны с пиперазиновыми производными фенотиазина.

Фармакокинетика препарата.

Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению:

Психозы и психотические состояния, сопровождающиеся беспокойством, страхом, психомоторным возбуждением, агрессивностью, в т.ч. при депрессивно-параноидной, циркулярной шизофрении, при простой вялотекущей шизофрении с психопатоподобной и неврозоподобной симптоматикой и при других психических заболеваниях; дисциркуляторная энцефалопатия, черепно-мозговые травмы (в составе комбинированной терапии), алкогольный делирий; нарушения сна при соматических заболеваниях; необходимость длительной терапии состояния возбуждения и тревоги, психосоматические, невротические и поведенческие расстройства у детей; судорожный кашель, спастические состояния в ЖКТ; премедикация; дерматозы, сопровождающиеся упорным зудом; аллергические реакции.

Дозировка и способ применения препарата.

Индивидуальный. Для приема внутрь для взрослых суточная доза варьирует от 10 мг до 600 мг, для детей — от 5 мг до 200 мг. Частота приема и длительность лечения определяются показаниями.

Побочное действие Труксал:

Со стороны ЦНС: возможны психомоторное торможение, слабовыраженный экстрапирамидный синдром, повышенная утомляемость, головокружение; в единичных случаях возможно парадоксальное усиление беспокойства, особенно у больных с манией или шизофренией.

Со стороны пищеварительной системы: возможна холестатическая желтуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны тахикардия, изменения на ЭКГ, ортостатическая гипотензия.

Со стороны органа зрения: возможно помутнение роговицы и хрусталика с нарушением зрения.

Со стороны системы кроветворения: возможны агранулоцитоз, лейкоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия.

Со стороны эндокринной системы: возможны частые приливы, аменорея, галакторея, гинекомастия, ослабление потенции и либидо.

Со стороны обмена веществ: возможны усиление потоотделения, нарушение углеводного обмена, повышение аппетита с увеличением массы тела.

Дерматологические реакции: возможны фотосенсибилизация, фотодерматит.

Эффекты, обусловленные антихолинергическим действием: сухость во рту, запор, нарушения аккомодации, дизурия.

Противопоказания к препарату:

Угнетение ЦНС, в т.ч. при интоксикации алкоголем, барбитуратами и другими лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, патологические изменения картины крови, миелодепрессия, беременность, лактация, повышенная чувствительность к хлорпротиксену.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Особый указания по применению Труксал.

Не следует применять при эпилепсии, склонности к коллапсам, паркинсонизме, пороках сердца в стадии декомпенсации, тахикардии, атеросклерозе сосудов головного мозга, выраженных нарушениях функции печени и почек, нарушениях кроветворения, кахексии, в пожилом возрасте.

При необходимости применения хлорпротиксена следует сопоставить риск и пользу лечения у пациентов с хроническим алкоголизмом, заболеваниями сердечно-сосудистой системы (повышен риск развития транзиторной артериальной гипотензии), синдроме Рейе, а также при глаукоме или предрасположенности к ней, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, задержке мочи, болезни Паркинсона, эпилептических припадках, повышенной чувствительности к другим тиоксантенам или фенотиазинам.

При применении хлорпротиксена возможны ложноположительные результаты иммунологического теста на беременность с использованием мочи, а также ложноположительные результаты исследования мочи на билирубин.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций.

Взаимодействие Труксал с другими препаратами.

При одновременном применении с анестетиками, опиоидными анальгетиками, седативными, снотворными средствами, антипсихотическими средствами, с этанолом, этанолсодержащими препаратами усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается гипотензивное действие.

При одновременном применении с антихолинергическими, антигистаминными, противопаркинсоническими средствами усиливается антихолинергическое действие.

При одновременном применении со средствами, вызывающими экстрапирамидные реакции, возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных реакций; с леводопой — возможно угнетение противопаркинсонического действия леводопы; с лития карбонатом — возможны выраженные экстрапирамидные симптомы, нейротоксическое действие.

При одновременном применении с эпинефрином возможна блокада альфа-адренергических эффектов эпинефрина и развитие вследствие этого тяжелой артериальной гипотензии и тахикардии.

При одновременном применении с фенотиазинами, метоклопрамидом, галоперидолом, резерпином возможно развитие экстрапирамидных расстройств; с хинидином — возможно усиление угнетающего действия на сердце.

Причиной многих заболеваний является нестабильность нервной системы. Стрессы и негативные эмоции отражаются на здоровье человека в целом. Чтобы восстановить нормальное состояние, стоит воспользоваться качественным седативным средством. Немало хороших отзывов можно услышать про препарат «Труксал». Инструкция описывает, как использовать лекарственное средство правильно.

Описание медикамента

Препарат «Труксал» относят к разряду антипсихотических средств (нейролептиков). Медикамент оказывает выраженное антидепрессивное действие. Это связано с блокадой дофаминовых рецепторов в коре головного мозга. Лекарство оказывает также и противорвотное действие. В роли действующего компонента выступает хлорпротиксен. Дополнительно в состав таблеток входят: магния стеарат, глицерин, коповидон, лактоза. В аптеке можно встретить лекарство в различной дозировке - 5, 15, 25 и 50 мг.

Действующий компонент метаболизируется в печени. Выводится хлорпротиксен в большей мере почками. Лекарство обладает высокой биодоступностью. Уже через 10-15 минут после приема у пациента значительно улучшается самочувствие.

«Труксал» для пожилых

С возрастом проблем со здоровьем становится все больше. Страдает не только физическое здоровье, но и психическое. Однако применять специальные препараты без консультации с врачом нельзя. Обязательно должны быть изучены перед использованием лекарства «Труксал» показания к применению. Отзывы специалистов показывают, что психические болезни у пожилых людей - достаточно распространенное явление. Однако для каждого пациента стоит подбирать терапию индивидуально.

«Труксал» - это действенный препарат, который может быть назначен при гиперактивности пожилых. Больной может страдать от повышенной физической активности, возбудимости. Бессонница - сопутствующий симптом, при котором также могут быть назначены таблетки «Труксал». Кроме того, препарат помогает купировать болевой синдром. Лекарство нередко назначают онкологическим больным для улучшения психологического состояния и нормализации общего самочувствия.

В гериатрии нейролептик «Труксал» используется достаточно широко. С его помощью удается купировать расстройства психосоматической природы, убрать поведенческие нарушения. Однако родственники не должны давать лекарство своим пожилым близким без предварительной консультации с лечащим врачом.

«Труксал» для детей

Препарат широко применяется также и в педиатрии. Родителями также должны быть изучены перед использованием лекарства «Труксал» показания к применению. Отзывы показывают, что таблетки прекрасно справляются с детской гиперактивностью. Патологическое состояние у ребенка может возникать на фоне различных психологических расстройств. При этом у пациента нарушается внимание, наблюдается повышенная утомляемость, присутствует бессонница.

Неврозы у детей могут наблюдаться на фоне пережитых негативных событий (смерть близких, переезд в другой город, испуг). Если ребенок жалуется на регулярные головные боли, часто плачет без видимых причин, не может оставаться один в комнате, стоит записаться на прием к невропатологу. Не исключено, что маленькому пациенту будет назначен «Труксал». Цена лекарства - от 400 рублей за упаковку.

Другие показания к применению

Нарушение сна у детей и взрослых - показание к использованию препарата «Труксал». Кроме того, медикамент может использоваться при явно выраженных нарушениях психической деятельности. Это различные неврозы, психозы, депрессивные состояния, склонность к суициду. Лекарство помогает быстро купировать любые поведенческие нарушения.

Когда еще может использоваться препарат «Труксал»? Инструкция указывает, что медикамент широко применяется при абстинентном синдроме, возникающем при алкогольной и наркотической зависимости. Это группа симптомов различной степени тяжести. Пациент может жаловаться на головную боль, ломоту суставов, галлюцинации. Наблюдаются вегетативные нарушения. Таблетки же помогают облегчить состояние больного, улучшают сон, снимают болевые ощущения.

Препарат «Труксал» может быть назначен специалистом на начальной стадии шизофрении. Медикамент контролирует психическое состояние пациента, не дает заболеванию прогрессировать.

Противопоказания

«Труксал» - сильнодействующий медикамент, который может использоваться лишь по назначению специалиста. Стоит учитывать, что лекарство имеет немало противопоказаний. У пациента может возникать гиперчувствительность к действующему или вспомогательным компонентам. Не может назначаться препарат при интоксикации организма (при алкогольной или наркотической зависимости).

С осторожностью используется препарат при следующих патологических процессах:

• болезнь Паркинсона;
• сахарный диабет;
• дыхательная недостаточность;
• нарушения кроветворения;
• почечная и печеночная недостаточность;
• сахарный диабет;
• атеросклеротические изменения кровеносных сосудов;
• эпилепсия.

Обязательно должны быть изучены перед использованием лекарства «Труксал» показания к применению. Отзывы специалистов показывают, что вероятность развития побочных явлений возрастает, если принимать медикамент при угнетении ЦНС. Это не может быть не только алкогольное опьянение, но и реакция организма на прием барбитуратов или других лекарств.

Особые указания

Пациентам с врожденными пороками сердца необходимо с осторожностью принимать препарат «Труксал». Передозировка может привести к летальному исходу. Перед назначением медикаментов людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы специалист должен провести оценку потенциального риска. После приема таблетки существенно возрастает риск развития артериальной гипотензии.

При использовании таблеток «Труксал» возможны ложные результаты теста на беременность с использованием мочи. Неправильно будут показаны также результаты исследования на билирубин. В период беременности и кормления грудью средство «Труксал» использовать не рекомендуется.

В период лечения ни в коем случае нельзя принимать алкоголь, риск развития побочных явлений существенно увеличивается. Во время лечения рекомендуется воздержаться от управления автомобилем или другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Способ дозирования

Метод приема препарата подбирается индивидуально в соответствии с поставленным диагнозом, а также особенностями организма конкретного пациента. Наибольшая дозировка возможна при состояниях, близких к психозу. Изначально пациенту назначают по 100 мг в сутки, затем суточную норму постепенно увеличивают до 300 мг. В редких случаях - до 1200 мг. Поддерживающая доза 50-100 мг.

При абстинентном синдроме назначают по 500 мг в сутки на протяжении недели. Затем больному проводят поддерживающую терапию - дают по 15-30 мг.

При бессоннице и тревожных состояниях дневная норма - 30 мг. Курс терапии определяется индивидуально. При болевом синдроме может быть назначено 15 мг препарата в комплексе с анальгетиками.

С осторожностью используется в педиатрии средство «Труксал». Дозировка определяется из расчета 1 мг на 1 кг веса ребенка.

Передозировка

Прием лекарства в увеличенной дозировке может привести к непредсказуемым последствиям. Ярко выражены побочные явления. Не исключен летальный исход. При стремительном ухудшении самочувствия пациента необходимо незамедлительно вызвать скорую помощь. Проводится промывание желудка, а затем симптоматическая терапия.

Побочные явления

Чем опасен препарат «Труксал»? Побочные действия лекарство имеет очень неприятные. Но проявляются они чаще всего, если пациент не соблюдает рекомендации врача, не читает инструкцию по применению медикамента. Наиболее часто проявляются побочные явления со стороны центральной нервной системы. Это повышенная утомляемость, головокружения, психомоторное торможение. Со стороны желудочно-кишечного тракта побочные явления практически не проявляются. В редких случаях возможна холестатическая желтуха.

Немало побочных явлений наблюдается и со стороны сердечно-сосудистой системы. Лекарство может способствовать патологическому снижению артериального давления. Кроме того, нередко наблюдается тахикардия, изменения заметны во время ЭКГ. Может наблюдаться гемолитическая анемия, лейкоцитоз. Некоторые пациенты жалуются на нарушения со стороны органов зрения. Связано это с помутнением роговицы и хрусталика.

В некоторых случаях могут наблюдаться побочные явления со стороны обмена веществ. Пациенты жалуются на повышенное потоотделение. Значительно возрастает аппетит, вследствие чего растет и масса тела.

Прием средства «Труксал» совместно с другими препаратами

Медикамент угнетающе воздействует на центральную нервную систему. Совместно с лекарствами, которые обладают схожим действием, таблетки принимать не рекомендуется. Сюда можно отнести анестетики, снотворные, антипсихотические средства, препараты на основе этанола. С осторожностью стоит принимать таблетки «Труксал» совместно с препаратами против повышенного давления. Стоит учитывать, что лекарство также способствует развитию гипотензии.

Чем привлекает препарат «Труксал»? Цена - одно из преимуществ. За упаковку придется заплатить всего 400 рублей. Однако найти лекарство в аптеках удается не всегда. Нужно знать, чем можно заменить медикамент.

«Хлорпротиксен»

Это нейролептик назван в честь действующего компонента. Лекарство имеет такой же состав, как и «Труксал». Показания к применению, отзывы, побочные явления - все это также практически не отличается. При этом средство «Хлорпротиксен» стоит на порядок дешевле. За одну упаковку таблеток придется заплатить всего 250 рублей.

Лекарство оказывает выраженное седативное действие, справляется с психическими расстройствами на начальной стадии. Медикамент помогает блокировать дофаминовые рецепторы в головном мозге. Таблетки обладают также противорвотным действием, могут использоваться при нарушениях сна у детей. Лекарство широко используется как в педиатрии, так и для лечения пожилых пациентов.

Медикамент имеет большой список показаний. Сюда относят:

• начальную стадию шизофрении;
• психозы;
• депрессивные состояния;
• гиперактивность пожилых и младенцев.

В составе комбинированной терапии средство «Хлорпротиксен» может использоваться при черепно-мозговых травмах, соматических заболеваниях, алкогольной и наркотической зависимости.

«Клопиксол»

Этот нейролептик также может заменить препарат «Труксал». Аналоги имеют различный состав, однако практически не отличаются по действию. Действующим компонентом выступает производное тиоксантена. Как и в случае с предыдущими лекарствами, действие препарата основано на блокаде дофаминовых рецепторов.

Таблетки «Клопиксол» могут быть назначены при маниакально-депрессивных психозах, поведенческих расстройствах, спутанности сознания, дезориентации. Лекарство выпускается также и в форме раствора. В этом виде медикамент действует более эффективно. Не используется лекарство при повышенной чувствительности к компонентам. Не назначают его при алкогольной и наркотической зависимости. Терапия в период беременности и кормления грудью возможна только после оценки потенциальной пользы для матери и риска для младенца.

С осторожностью может использоваться лекарство у пациентов с болезнью Паркинсона и судорожным синдромом. Цена таблеток «Клопиксол» - около 250 рублей.

Инструкция по применению:

Труксал – производное тиоксантена; нейролептик с антипсихотическим, выраженным седативным и умеренным антидепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые (таблетки 5, 15 и 25 мг) или овальные (таблетки 50 мг), темно-коричневого цвета (по 50 и 100 шт. в пластиковых контейнерах с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия, 1 контейнер в картонной пачке).

Активное вещество: хлорпротиксена гидрохлорид, его содержание в 1 таблетке – 5, 15, 25 или 50 мг.

Дополнительные компоненты: глицерол 85%, кроскармеллоза натрия, коповидон, лактозы моногидрат, магния стеарат, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный.

Состав оболочки: Опадрай OY-S-9478 коричневый, состоящий из макрогола 400, гипромеллозы, титана диоксида (Е 171), оксида железа красного (Е 172) и оксида железа черного (Е 172).

Показания к применению

• неврозы, депрессивные состояния, психосоматические расстройства, сопровождающиеся нарушениями сна, бессонницей, напряжением, тревожностью и беспокойством;
• шизофрения и другие психозы, протекающие с тревожностью, ажитацией и психомоторным возбуждением;
• эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями, такими как ажитация, возбуждение, лабильность настроения, нарушения поведения;
• болевой синдром (в комбинации с анальгетиками);
• абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании;
• нарушения поведения и сна у детей;
• нарушения поведения и сна, спутанность сознания, раздражительность, возбуждение, тревожность, гиперактивность у людей пожилого возраста.

Противопоказания

• некоррегируемая гипокалиемия или гипомагниемия;
• врожденный синдром удлиненного QT интервала, приобретенный удлиненный QT интервал (более 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин);
• нарушение абсорбции глюкозы и галактозы;
• угнетение сознания любого происхождения (в т. ч. вызванное приемом барбитуратов, опиатов или алкоголя);
• сосудистый коллапс;
• кома;
• наличие в статусе или анамнезе клинически значимых сердечно-сосудистых заболеваний, таких как брадикардия (менее 50 ударов/минуту), сердечная гипертрофия, декомпенсированная сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, аритмии, требующие применения антиаритмиков IA и III классов, желудочковые аритмии, полиморфная пируэтная желудочковая тахикардия (Torsade de Pointes);
• наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы;
• одновременное применение препаратов, удлиняющих интервал QT;
• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

С осторожностью:

• тяжелая псевдопаралитическая миастения;
• судорожные расстройства;
• наличие в семейном анамнезе случаев удлинения QT интервала;
• умственная отсталость;
• органические заболевания головного мозга;
• доброкачественная гипертрофия предстательной железы;
• тяжелая печеночная и почечная недостаточность;
• наличие в статусе сердечно-сосудистых заболеваний;
• внутриглазная гипертензия (у пациентов с локальным анатомическим предрасположением – узким углом передней камеры);
• наличие факторов риска развития инсульта;
• злоупотребление алкоголем или опиатами;
• период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозировка

Труксал следует принимать внутрь, запивая водой.

Дозы устанавливаются врачом индивидуально для каждого пациента в зависимости от его состояния. Лечение обычно начинают с небольших доз, которые увеличивают до достижения необходимого эффекта так быстро, как это возможно, в зависимости от терапевтического отклика.

Средние применяемые дозы:

• маниакальные состояния, шизофрения и другие психозы: начальная доза – 50–100 мг в сутки, далее ее постепенно увеличивают до оптимального эффективного уровня, обычно это 300 мг в сутки. В отдельных случаях возможно повышение суточной дозы до 1200 мг. Суточная поддерживающая доза может составлять 100–200 мг. Суточную дозу необходимо делить на 2–3 приема, при этом меньшую часть следует принимать днем, большую часть – вечером;
• психосоматические расстройства, депрессивные состояния и неврозы: в суточной дозе до 75 мг в 2–3 приема, максимальная доза – 150 мг в сутки;
• абстинентный синдром при алкоголизме и наркомании: по 500 мг в сутки в 2–3 приема в течение, как правило, 7 дней. После исчезновения симптомов абстиненции дозу постепенно снижают. Поддерживающая суточная доза для стабилизации состояния и уменьшения риска очередного запоя – 25–75 мг;
• эпилепсия и олигофрения, сочетающиеся с психическими нарушениями: по 50 мг в 2–3 приема, при необходимости суточную дозу увеличивают до 75–100 мг;
• нарушения поведения у пожилых людей: по 25–75 мг в сутки;
• хроническая боль: в суточной дозе 75–300 мг (при необходимости Труксал применяют в комбинации с анальгетиками);
• бессонница: по 25 мг за 1 час до сна;
• нарушения поведения у детей: в суточной дозе 0,5–2 мг/кг.

Продолжительность лечения определяется индивидуально. Хлорпротиксен не вызывает развития лекарственной зависимости или привыкания, поэтому может применяться длительно.

Пациентам с нарушениями функции почек и печени препарат назначают в меньшей дозе. Во время лечения рекомендуется контролировать концентрацию хлорпротиксена в сыворотке крови.

Побочные действия

Большинство побочных эффектов имеют дозозависимый характер. Частота и тяжесть их развития наиболее выражены в начале лечения и снижаются по мере продолжения терапии.

Классификация побочных эффектов представлена в соответствии со следующей градацией частоты их развития: очень часто – ≥1/10, часто – от ≥ 1/100 до < 1/10, нечасто – от > 1/1000 до < 1/100, редко – от ≥ 1/10 000 до < 1/1000, очень редко – < 1/10 000, частота неизвестна – на основании существующих данных не представляется возможным оценить частоту развития.

• со стороны нервной системы: очень часто – головокружение, сонливость; часто – головная боль, дистония; нечасто – паркинсонизм, акатизия, поздняя дискинезия, судороги; очень редко – злокачественный нейролептический синдром (мышечная ригидность, гипертермия, нарушение сознания, повышенное потоотделение, тахикардия, лабильное артериальное давление);
• со стороны психики: часто – ажитация, бессонница, снижение либидо, нервозность;
• со стороны дыхательной системы: редко – одышка;
• со стороны эндокринной системы: редко – гиперпролактинемия;
• со стороны пищеварительной системы: очень часто – повышенное слюноотделение, сухость во рту; часто – тошнота, диспепсия, запор; нечасто – диарея, рвота;
• со стороны мочевыделительной системы: нечасто – болезненное мочеиспускание, задержка мочи;
• со стороны органов кроветворения: редко – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
• со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – ощущение сердцебиения, тахикардия; нечасто – приливы, гипотензия; редко – удлинение интервала QT на электрокардиограмме; очень редко – венозная тромбоэмболия, желудочковые аритмии (желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков, пируэтная желудочковая тахикардия, внезапная смерть);
• со стороны иммунной системы: редко – анафилактические реакции и реакции гиперчувствительности;
• нарушения метаболизма и расстройства питания: часто – повышение аппетита, увеличение массы тела; нечасто – снижение аппетита и уменьшение массы тела; редко – нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия;
• со стороны репродуктивной системы: нечасто – эректильная дисфункция, нарушения эякуляции; редко – аменорея, галакторея, гинекомастия;
• со стороны органов зрения: часто – нарушение зрения и аккомодации; нечасто – движение глазных яблок;
• со стороны костно-мышечной системы: часто – миалгия; нечасто – мышечная ригидность;
• со стороны гепатобилиарной системы: нечасто – изменение лабораторных показателей функции печени; очень редко – желтуха;
• со стороны кожных покровов и подкожной клетчатки: часто – гипергидроз; нечасто – зуд, дерматит, кожная сыпь, фотосенсибилизация;
• прочие: часто – утомляемость, астения.

В случае резкой отмены Труксала может развиться синдром отмены: тревога, повышенное потоотделение, бессонница, ажитация, парестезии, головокружение, нервозность, тошнота, диарея, анорексия, рвота, миалгии, ринорея, тремор, дополнительное ощущение тепла и холода.

Симптомы передозировки: сонливость, гипертермия или гипотермия, экстрапирамидные симптомы, судороги, почечная недостаточность, кома, шок, полиморфная пируэтная желудочковая тахикардия, желудочковая аритмия, удлинение QT интервала, остановка сердца.

У новорожденных, чьи матери принимали препарат на последних месяцах беременности или во время родов, могут возникать признаки интоксикации: чрезмерная возбудимость, тремор, летаргия. Также возможен низкий балл по шкале Апгар.

Особые указания

Труксал не применяется для терапии поведенческих расстройств у пожилых людей с деменцией.

Пациенты, получающие нейролептики, часто входят в группу риска развития венозной тромбоэмболии, поэтому до назначения Труксала и периодически во время лечения необходимо проводить оценку наличия факторов риска развития этого заболевания и при необходимости предпринимать меры предосторожности.

Перед началом терапии необходимо провести электрокардиографию (ЭКГ). Не следует назначать препарат, если интервал QT у мужчин больше 450 мсек, у женщин – больше 470 мсек.

Если интервал QT увеличивается во время применения Труксала, следует снизить дозу. Если показатель превышает указанные выше пределы, препарат отменяют.

Необходимость проведения ЭКГ во время лечения оценивает врач на основании состояния пациента.

При проведении длительной терапии, особенно в высоких дозах, следует тщательно контролировать состояние пациента, чтобы принять решение об уменьшении поддерживающей дозы.

Больным сахарным диабетом в период применения препарата может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Во время лечения следует воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психофизических реакций и повышенного внимания, в том числе от вождения автотранспорта.

Лекарственное взаимодействие

• нейролептики и препараты лития: повышается риск развития нейротоксичности;
• этанол, барбитураты и другие средства, угнетающие центральную нервную систему: усиливается их действие;
• дисульфирам: возможно снижение или устранение его действия;
• трициклические антидепрессанты: отмечается взаимное ингибирование метаболизма;
• препараты, вызывающие электролитные нарушения (тиазидные и им подобные диуретики), средства, способные повышать концентрацию хлорпротиксена в плазме крови: возможно удлинение интервала QT и возникновение опасных для жизни аритмий (подобные комбинации следует применять с большой осторожностью);
• леводопа, адренергические препараты: уменьшается их эффективность;
• антихолинергические средства: усиливается их действие;
• метоклопрамид, пиперазин: возрастает риск развития экстрапирамидных нарушений;
• гуанетидин и аналогично действующие средства: ослабляется их эффект;
• антигипертензивные средства: возможно усиление или ослабление их действия.

Увеличение интервала QT, характерное для антипсихотических средств, может быть усилено при одновременном применении препаратов, значительно удлиняющих интервал QT (цизаприд, литий), антибиотиков хинолонового ряда (гатифлоксацин, моксифлоксацин), антиаритмических лекарственных средств IA и III классов (дофетилид, соталол, хинидин, амиодарон), некоторых антигистаминных средств (к примеру, астемизол, терфенадин), некоторых антибиотиков группы макролидов (например, эритромицин), некоторых антипсихотических препаратов (к примеру, тиоридазин). Подобных комбинаций следует избегать.

Аналоги

Аналогом Труксала является Хлорпротиксен .

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Мало кто знает, но психозы, неврозы и депрессивные состояния поддаются медикаментозному лечению. Главное, вовремя обратиться к опытному специалисту и строго следовать всем его рекомендациям.

Как правило, при таких состояниях пациентам назначают антипсихотические средства или так называемые нейролептики. Они заметно снижают признаки психотических расстройств, возвращая больному чистый разум и ясное мышление.

Наиболее часто при вышеупомянутых заболеваниях назначают такой медикамент, как «Труксал». Инструкция, отзывы, побочные реакции и противопоказания данного препарата будут описаны ниже.

Форма, описание, упаковка и состав

Медикамент «Труксал» (отзывы врачей о нем будут описаны в конце статьи) выпускается в виде темно-коричневых таблеток круглой и двояковыпуклой формы, покрытых пленочной оболочкой.

Рассматриваемый препарат содержит в себе такой действующий ингредиент, как хлорпротиксена гидрохлорид. Также он включает в себя и дополнительные составляющие в виде крахмала кукурузного, коповидона, лактозы моногидрата, глицерола, целлюлозы микрокристаллической, талька, кроскармеллозы натрия и магния стеарата.

Что касается пленочной оболочки, то она состоит из гипромеллозы, макрогола 400, красного железа оксида, черного железа оксида и титана диоксида.

В какой упаковке поступают в продажу таблетки «Труксал»? Отзывы потребителей сообщают, что на полках аптек данный медикамент можно найти в картонных пачках, в которых содержатся пластиковые контейнеры.

Действие препарата

Что представляет собой медикамент «Труксал»? Отзывы специалистов сообщают, что это очень эффективное лекарственное средство. Оно представляет собой антипсихотический препарат (то есть нейролептик) и является производным тиоксантена.

Данный медикамент способен оказывать умеренное антидепрессивное, выраженное седативное, а также антипсихотическое действие.

Последнее свойство лекарственного средства обусловлено его способностью блокировать допаминовые рецепторы. С таким действием медикамента связаны и его анальгезирующий и антиэметический эффекты.

Согласно прилагаемой инструкции, «Труксал», отзывы о котором носят неоднозначный характер, способен блокировать не только альфа-1-адренорецепторы и серотониновые 5-HT2-рецепторы, но гистаминовые H1-рецепторы. Это обуславливает его антигистаминное, гипотензивное и адреноблокирующее действие.

Кинетика лекарственного средства

Всасывается ли медикамент «Труксал»? Отзывы потребителей не дадут ответ на поставленный вопрос. За ним вам придется обратиться к инструкции или опытному специалисту. Согласно им, после приема медикамента внутрь хлорпротиксен довольно быстро абсорбируется из ЖКТ.

В крови наибольшая концентрация активного вещества наблюдается спустя 120 минут. Биологическая доступность медикамента составляет 12%.

Нельзя не отметить и то, что хлорпротиксен довольно легко проникает сквозь барьер плацентарный, а также в малых количествах выделяется вместе с молоком.

Время полувыведения этого средства составляет 16 часов. Образующиеся метаболиты не имеют нейролептическую активность. Они выводятся вместе с калом и мочой.

Показания

При каких состояниях показаны таблетки «Труксал»? Отзывы врачей гласят, что эффективность данного медикамента наиболее выражена при следующих отклонениях:

Противопоказания

Согласно инструкции, прием нейролептика «Труксал» противопоказан при:

• феохромоцитоме;
• угнетении ЦНС различного происхождения (включая прием алкоголя, опиоидных анальгетиков и барбитуратов);
• заболеваниях органов кроветворения;
• грудном вскармливании;
• сосудистом коллапсе;
• беременности;
• гиперчувствительность к ингредиентам препарата.

Таблетки «Труксал»: инструкция по применению

Отзывы специалистов гласят, что этот медикамент следует использовать только по назначению опытного доктора. В ином случае его неконтролируемый прием может поспособствовать развитию множества нежелательных реакций.

Дозировка данного средства зависит от вида заболевания.

При психозах, а также шизофрении и маниакальных состояниях в самом начале терапии медикамент назначают в дозировке 50-100 мг в сутки. В дальнейшем количество препарата увеличивают до 300 мг в день (иногда до 1200 мг). Указанную дозу делят на 3 приема.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Труксал, фармакология которого основана на свойствах активного вещества, в своем составе содержит хлорпротиксен - нейролептик из группы тиоксантена. Антипсихотический эффект нейролептиков связан с блокадой дофаминовых рецепторов, но также с вероятным вовлечением в этот процесс блокады 5-НТ (5-гидрокситриптамин) рецепторов.

Хлорпротиксен имеет высокое сродство с 5-НТ 2 рецепторами и α1-адренорецепторами и в этом отношении подобен высокодозовым фенотиазинам, левомепромазину, хлорпромазину, тиоридазину и атипичному нейролептику клозапину. Он обладает высокой гистаминной (Н1) аффинностью, которая равняется аффинности дифенгидрамина. Хлорпротиксен демонстрирует высокую аффинность к холинергическим мускариновым рецепторам. Профиль связывания с рецепторами достаточно подобный профилю клозапину, хотя хлорпротиксен имеет почти в 10 раз большую аффинность к рецепторам дофамина.

Хлорпротиксен - седативный нейролептик с широким диапазоном показаний.

Препарат Труксал, механизм действия которого заключается в блокировании дофаминовых рецепторов, ослабляет или устраняет тревогу, навязчивые состояния, психомоторное возбуждение, беспокойство, нервозность и бессонницу, а также галлюцинации, мании и другие психотические симптомы. В низких дозах оказывает антидепрессивное действие, что делает его приемлемым для лечения психических расстройств, сопровождающихся синдромом беспокойства, тревоги, депрессии; психосоматических расстройств.

Хлорпротиксен не вызывает привыкания, зависимости и развития толерантности. Таким образом, хлорпротиксен эффективен при лечении как психотических состояний, так и широкого спектра других психических расстройств. Кроме того, хлорпротиксен усиливает действие анальгетиков, имеет собственное анальгезирующее действие, обладает противозудными и противорвотными свойствами.

Фармакокинетика

При приеме хлорпротиксена максимальные уровни в плазме наблюдаются примерно через 2 часа (диапазон 0,5-6 часов). Средняя биодоступность при приеме составляет 12% (диапазон 5-32%). Связывание с белками плазмы> 99%. Хлорпротиксен проходит через плацентарный барьер.

Метаболизм хлорпротиксена проходит, главным образом, путем сульфокисления и N-деметилирования.

Период полувыведения (Т1 / 2β) составляет примерно 16 часов (от 4 до 33 часов). Системный клиренс (Cls) - примерно 1,2 л / мин. Экскреция происходит с калом и мочой.

Хлорпротиксен проникает в малых количествах в молоко кормящих грудью. Соотношение концентрации молоко / плазма крови равна 1,2-2,6.

Нет информации о фармакокинетических параметрах при сниженной функции печени, почек и у пациентов пожилого возраста.

Различий между концентрациями хлорпротиксена в плазме крови или скорости элиминации у пациентов контрольной группы и больных алкоголизмом не установлено, независимо от наличия или отсутствия алкогольной интоксикации в последней группе.

Клинические характеристики

Труксал назначение

• Шизофрения и другие психозы с психомоторным беспокойством, тревожностью и возбуждением.
• Лечение абстиненции у алкоголиков и наркоманов.
• Депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства, сопровождающиеся тревожностью, напряженностью, неугомонностью, бессонницей, нарушением сна.
• Эпилепсия и олигофрения, связанные с психическими расстройствами, такими как эретизм, возбуждение, лабильность настроения и нарушения поведения.
• Хроническая боль (дополнение к анальгетикам).
• Гериатрия: гиперактивность, возбуждение, раздражительность, спутанность сознания, тревожность, нарушения поведения и сна.

Противопоказания к применению препарата

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или средствам группы тиоксантена.

Циркуляторный коллапс, угнетение центральной нервной системы любого происхождения (например, алкогольная, барбитуратная или опиоидная интоксикация), кома.

Препарат Труксал, инструкция к которому указывает, что хлорпротиксен может привести к пролонгации интервала QT, повышает риск злокачественных аритмий. Поэтому хлорпротиксен противопоказан пациентам с анамнезом клинически значимых сердечно-сосудистых расстройств (например, брадикардия <50 уд / мин, недавний острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, сердечная гипертрофия, аритмии, если предназначены антиаритмические средства классов IA и III) и пациентам с анамнезом желудочковых аритмий или Torsade de Pointes.

Хлорпротиксен противопоказан пациентам с некорригированной гипокалиемией и гипомагниемией.

Хлорпротиксен противопоказан пациентам с наследственным синдромом удлиненного интервала QT или установленным приобретенным удлиненным интервалом QT (QTc более 450 мс у мужчин и 470 мсек у женщин).

Совместное применение с лекарственными средствами, которые значительно продлевают интервал QT.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, требующие осторожности при применении

Хлорпротиксен может усиливать седативное действие алкоголя, барбитуратов и ингибиторов центральной нервной системы.

Нейролептики могут усиливать или уменьшать эффект антигипертензивных средств; гипотензивное действие гуанетидина и аналогично действующих средств ослабляется.

Совместное применение нейролептиков и лития повышает риск нейротоксичности.

Трициклические антидепрессанты и нейролептики взаимно подавляют метаболизм друг друга.

Лекарство Труксал, характеристика которого основана на свойствах активного компонента, может снижать эффективность леводопы и адренергических средств, а в комбинации с метоклопрамидом и пиперазином - повышать риск развития экстрапирамидных симптомов.

Антигистаминный эффект хлорпротиксена может ослаблять или устранить реакцию алкоголя / дисульфирама.

Увеличение интервала QT, связанное с применением антипсихотических средств, может обостриться во время совместного применения с другими средствами, способными значительно удлинять QT-интервал. Комбинация таких средств противопоказана. Соответствующие классы включают:

• класс Iа и III антиаритмических средств (например, хинидин, амиодарон, соталол, дофетилида);
• некоторые антипсихотические средства (например, тиоридазин);
• некоторые макролиды (например, эритромицин);
• некоторые антигистаминные средства (например, терфенадин, астемизол);
• некоторые хинолоны (например, гатифлоксацин, моксифлоксацин).

Перечень, приведенный выше, неполный, следует избегать комбинации с другими отдельными препаратами, которые способны значительно удлинять QT-интервал (например, цизапридом, литием).

Средства, которые изменяют электролитный баланс, например, тиазидные диуретики (гипокалиемия), и средства, которые повышают концентрацию хлорпротиксена, также необходимо применять с осторожностью, поскольку они могут повышать риск пролонгации интервала QT и злокачественных аритмий.

Нейролептические средства метаболизируются системой цитохрома Р450 печени. Средства, которые являются ингибиторами системы цитохрома CYP 2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, хлорамфеникол, дисульфирам, изониазид, ингибиторы МАО, оральные контрацептивы, в меньшей степени буспирон, сертралин и циталопрам), могут повысить уровень хлорпротиксена в плазме крови.

Одновременное применение хлорпротиксена и средств с антихолинергической активностью усиливает антихолинергические эффекты.

Особенности применения

Вероятность развития злокачественного нейролептического синдрома (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, дисфункция вегетативной нервной системы) существует при применении любого нейролептика. Риск потенциально выше при применении нескольких средств. Среди пациентов, у которых наблюдались летальные исходы, преобладают пациенты с имеющимся органическим синдромом, умственной заторможенностью, злоупотреблением опиатами и алкоголем.

Лечение: прекращение применения нейролептиков, симптоматические и общие поддерживающие мероприятия. Можно применять дантролен и бромокриптин.

Приступы острой глаукомы благодаря расширению зрачка могут возникать у пациентов с редким состоянием малой глубины передней камеры и узким углом камеры.

Хлорпротиксен следует с осторожностью применять пациентам с сердечными болезнями в анамнезе или наследственным синдромом пролонгации QT из-за риска злокачественных аритмий.

До начала лечения хлорпротиксеном мониторинг ЭКГ является обязательным. Хлорпротиксен противопоказан, если QTc интервал во время такого обследования у мужчин> 450 мс или> 470 мс у женщин. Во время лечения необходимость мониторинга ЭКГ устанавливают индивидуально для пациента, дозу снижают, если QT увеличивается, и прекращают терапию, если QTc> 500 мс.

Совместного применения с другими нейролептиками следует избегать.

Подобно другим нейролептикам, хлорпротиксен нужно применять с осторожностью пациентам с органическим мозговым синдромом, судорогами или с прогрессирующими заболеваниями почек, печени и сердечно-сосудистой системы; кроме того, у пациентов с тяжелой формой миастении, гипертрофией простаты.

С осторожностью применяют у пациентов с такой патологией:

• феохромоцитома;
• пролактинзависимые новообразования;
• тяжелая гипотензия или ортостатические нарушения;
• болезнь Паркинсона;
• болезни кроветворной системы;
• гипертиреоз;
• расстройства мочеиспускания, задержка мочи, стеноз привратника, кишечная непроходимость.

Как и другие психотропные средства, хлорпротиксен может изменять чувствительность организма к инсулину и глюкозе, что требует коррекции противодиабетической терапии у пациентов с диабетом.

Пациенты, которые проходят длительный курс лечения, особенно в больших дозах, должны подлежать тщательному наблюдению и периодическому обследованию с целью снижения дозировки лекарства.

О случаях венозного тромбоэмболизма (ВТЭ) сообщалось при применении антипсихотических средств. Поскольку у пациентов, которым применяют антипсихотические средства, часто присутствуют приобретенные факторы риска ВТЭ, необходимо выявить все возможные факторы риска ВТЭ до начала и во время лечения хлорпротиксеном и принять соответствующие меры.

При применении некоторых атипичных антипсихотиков в рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях среди популяции пациентов с деменцией наблюдалось повышение риска цереброваскулярных негативных явлений примерно втрое. Механизм этого повышенного риска неизвестный. Повышенный риск нельзя исключить для других антипсихотиков и других популяций пациентов. Хлорпротиксен необходимо применять с осторожностью пациентам с факторами риска инсульта.

Пациенты пожилого возраста особенно чувствительны к постуральной гипотензии.

Клинические исследования показали, что пациенты пожилого возраста с деменцией, которым применяют антипсихотические средства, имеют незначительно повышенный риск летального исхода по сравнению с теми, кому антипсихотические средства не применяли. Данных для оценки величины риска недостаточно, причина повышенного риска неизвестна.

Хлорпротиксен не предназначен для лечения расстройств поведения, связанных с деменцией.

При применении антипсихотических средств с эффектами α-адренергической блокады сообщалось о случаях развития приапизма, и, возможно, хлорпротиксен также может иметь такую способность. Тяжелый приапизм может потребовать медицинского вмешательства. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости неотложной медицинской помощи в случае развития признаков и симптомов приапизма.

Вспомогательные вещества

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинический опыт применения беременным ограничен. Хлорпротиксен не следует назначать в период беременности, если только ожидаемая польза для пациентки не превышает возможного риска для плода.

Новорожденные, матери которых принимали антипсихотические средства (в т.ч. хлорпротиксен) в последнем триместре беременности, могут иметь риск побочных явлений, в т.ч. экстрапирамидные симптомы или симптомы отмены, которые могут различаться по тяжести и длительности после родов. Сообщались случаи возбудимости, гипертонии, гипотонии, тремора, сонливости, респираторного дистресса или трудности со вскармливанием. Такие новорожденные нуждаются в тщательном уходе.

Данных доклинических исследований недостаточно для оценки репродуктивной токсичности.

Хлорпротиксен обнаруживается в грудном молоке в низких концентрациях, его влияние на младенца при применении терапевтических доз маловероятно. Доза, которую получает младенец с молоком, составляет примерно 2% от материнской ежедневной дозы, связанной с массой тела. Грудное вскармливание может продолжаться в период лечения хлорпротиксеном, если это клинически важно, но рекомендуется вести наблюдение за младенцем, особенно в первые четыре недели после рождения.

Фертильность

Сообщались случаи гиперпролактинемии, галакторее, аменореи, отсутствия эякуляции и эректильной дисфункции. Эти состояния могут иметь негативное влияние на женскую и / или мужскую половую функцию и фертильность.

Если возникает клинически значимая гиперпролактинемия, галакторея, аменорея или сексуальная дисфункция, следует рассмотреть возможность снижения дозы (если возможно) или отмены. Эффекты после прекращения приема препарата являются обратимыми.

Потенциальное воздействие на фертильность на животных не изучалось.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Хлорпротиксен - седативное средство. Пациенты, которым назначены психотропные лекарственные средства, могут чувствовать некоторое снижение внимания и концентрации и должны быть предупреждены о возможности влияния их лечения на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.

Дозировка и способ применения

Взрослые

Дозы устанавливаются индивидуально, в соответствии с состоянием пациента. В общем, сначала следует назначать небольшие дозы, которые необходимо увеличивать до оптимального эффективного уровня так быстро, как это возможно, основываясь на терапевтическом ответе.

Шизофрения и другие психотические состояния, мания

Начальная доза 50-100 мг / сут с постепенным увеличением до достижения оптимального эффекта. Обычная оптимальная доза 300 мг в сутки в отдельных случаях может достигать 1200 мг / сутки по необходимости.

Поддерживающая доза обычно составляет 100-200 мг / сут.

Из-за седативного действие дозу следует разделить на несколько приемов: с меньшими дозами днем и большими - вечером.

Лечение состояния абстиненции у больных алкоголизмом и наркоманией.

500 мг в сутки в разделенных дозах в течение 7 суток. После преодоления периода абстиненции дозу следует медленно уменьшать.

Поддерживающая доза 25 + 25 + 50 мг (1 + 1 + 2 таблетки по 25 мг) может стабилизировать состояние и уменьшить риск рецидива. Со временем возможно дальнейшее уменьшение дозы.

Депрессивные синдромы, неврозы, психосоматические расстройства

Минимальная доза - 25 мг / сут. Дозу постепенно повысить до 75-100 мг / сут, в тяжелых случаях - до 150 мг / сут. Суточную дозу разделить на три приема, таким образом, применяя утром 1/3 вечерней дозы.

Нарушение сна

25 мг за час до сна.

Эпилепсия и олигофрения с психическими нарушениями

Применять до 100-125 мг / сут. Больным эпилепсией необходимо поддерживать адекватную дозу противосудорожных препаратов.

Хроническая боль

Возможно применение в комбинации с анальгетиками. Дозу постепенно увеличить от 75-100 мг до 200-300 мг / сут.

Гериатрия

Индивидуальный подбор дозы в диапазоне 25-75 мг / сут.

Нарушение функции почек и печени

Желательно тщательное дозирование и, если возможно, определение уровня в сыворотке.

Таблетки проглатывают, запивая водой.

Дети и препарат

Передозировка при применении препарата

Симптомы: сонливость, кома, шок, экстрапирамидные симптомы, гипер- или гипотермия. В тяжелых случаях - повреждение почек.

При одновременной передозировке вместе со средствами, способными влиять на сердечную деятельность, бывали случаи изменений на ЭКГ, пролонгации QT, Torsade de Pointes, сердечной остановки и желудочковых аритмий.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. После приема внутрь как можно быстрее нужно провести промывание желудка; можно назначить активированный уголь. Следует принять меры для поддержки дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Не следует применять адреналин, поскольку может произойти снижение артериального давления. Судороги могут быть устранены с помощью диазепама, а экстрапирамидные симптомы - с помощью биперидена.

Для взрослых летальными могут быть дозы 2,5-4 г, для детей - около 4 мг / кг массы тела. Взрослые выживали после 10 г, а трехлетний ребенок - после приема 1000 мг.

Труксал побочные действия

Побочные эффекты в большинстве случаев дозозависимые. Их частота и тяжесть выражены в начале терапии и уменьшаются при дальнейшем лечении.

Возможно развитие экстрапирамидных симптомов, особенно в начальной фазе терапии. В большинстве случаев они корректируются снижением дозировок и / или противопаркинсоническими препаратами. Регулярное профилактическое применение последних не рекомендуется. Рекомендуется снижение дозы или, если возможно, прекращение терапии хлорпротиксеном. В случае устойчивой акатизии рекомендуется применять бензодиазепин или пропранолол.

Частота побочных реакций, приведенная ниже в таблице, определяется как:

очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), редко (≥1 / 10000 до <1/1000) или очень редко (<1/10000).

Со стороны сердца		Тахикардия, усиленное сердцебиение.
		Удлинение интервала QT на ЭКГ.
Со стороны системы крови и лимфатической системы		Тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы	Очень часто	Сонливость, головокружение.
		Дистония, головная боль.
		Поздняя дискинезия, паркинсонизм, судороги, акатизия.
	Очень редко	Злокачественный нейролептический синдром.
Зрительные нарушения		Нарушения аккомодации, зрения.
		Движение глаз.
Со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Со стороны желудочно-кишечного тракта	Очень часто	Сухость во рту, гиперсекреция слюны.
		Запор, диспепсия, тошнота.
		Рвота, диарея.
Со стороны почек и мочевыводящих путей		Расстройства мочеиспускания, задержка мочи.
Беременность, роды, перинатальный период	Неизвестно	Синдром отмены у новорожденных.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки		Гипергидроз.
		Сыпь, зуд, фотосенсибилизация, дерматит.
Скелетно-мышечные нарушения
		Мышечная ригидность.
Со стороны эндокринной системы		Гиперпролактинемия.
Расстройства обмена веществ		Усиленный аппетит, увеличение массы тела.
		Уменьшение аппетита, снижение массы тела.
		Гипергликемия, нарушение толерантности к глюкозе.
Со стороны сосудов		Артериальная гипотензия, приливы.
	Очень редко	Венозный тромбоэмболизм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения		Астения, утомляемость.
Со стороны иммунной системы		Гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Со стороны печени и желчевыводящих путей		Нарушение печеночных функциональных тестов.
	Очень редко
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез		Отсутствие эякуляции, эректильная дисфункция.
		Гинекомастия, галакторея, аменорея.
Психические расстройства		Бессонница, тревожность, нервозность, снижение либидо.

Имеются сообщения о редких случаях пролонгации QT, желудочковых аритмий - фибрилляции желудочков, желудочковой тахикардии, tоrsade de pointes и внезапного летального исхода при применении лекарственных средств, относящихся к терапевтическому классу антипсихотиков, в том числе хлорпротиксена.

Внезапное прекращение применения хлорпротиксена может вызвать симптомы отмены, наиболее частыми из которых являются тошнота, рвота, анорексия, диарея, ринорея, потливость, миалгия, парестезии, бессонница, неугомонность, тревожность и возбуждение. Пациенты также могут испытывать головокружение, переменные ощущения тепла или холода и тремор. Симптомы обычно начинаются в течение 1-4 дней после прекращения и уменьшаются в течение 7-14 дней.

О случаях приапизма, устойчивой, как правило, мучительной эрекции полового члена, что может привести к эректильной дисфункции, сообщалось при применении лекарственных средств, относящихся к терапевтическому классу антипсихотиков, частота этих случаев неизвестна (см. Раздел «Особенности применения»).

Срок годности